This HTML5 document contains 35 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
dctermshttp://purl.org/dc/terms/
n12http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/riv/tvurce/
n10http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/subjekt/
n17http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/podDruhVysledku/
n9http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/
shttp://schema.org/
skoshttp://www.w3.org/2004/02/skos/core#
n3http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/
n4http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/vysledek/RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000731%21RIV14-MZ0-00064190/
n2http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/vysledek/
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
n5http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/klicoveSlovo/
n15http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/duvernostUdaju/
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#
n11http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/aktivita/
n7http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/jazykVysledku/
n14http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/obor/
n6http://reference.data.gov.uk/id/gregorian-year/

Statements

Subject Item
n2:RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000731%21RIV14-MZ0-00064190
rdf:type
n9:Vysledek skos:Concept
dcterms:description
Zkoumání vlivu Zemaira na progresi emfyzému, posuzované poklesem hustoty plic, měřeno ročně pomocí počítačové tomografie (CT). Sekundární cíle studie Posouzení účinku léčby A1-PI na počet, závažnost (počet dnů hospitalizace kvůli exacerbaci) a dobu trvání exacerbací. K dalším sekundárním cílům patří posouzení - Plicní funkce (FEV1 a FEV1/FVC), - Antigenní a funkční sérové hladiny A1-PI, - Index tělesné hmotnosti, - Úmrtnosti, a - Kvality života měřené pomocí St. George Respiratory Questionnaire. Bezpečnost Zemaira bude hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků. Zkoumání vlivu Zemaira na progresi emfyzému, posuzované poklesem hustoty plic, měřeno ročně pomocí počítačové tomografie (CT). Sekundární cíle studie Posouzení účinku léčby A1-PI na počet, závažnost (počet dnů hospitalizace kvůli exacerbaci) a dobu trvání exacerbací. K dalším sekundárním cílům patří posouzení - Plicní funkce (FEV1 a FEV1/FVC), - Antigenní a funkční sérové hladiny A1-PI, - Index tělesné hmotnosti, - Úmrtnosti, a - Kvality života měřené pomocí St. George Respiratory Questionnaire. Bezpečnost Zemaira bude hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků. To investigate the effect of Zemaira on the progression of emphysema, assessed by the decline of lung density, measured by yearly computed tomography (CT). Secondary objectives of the trial To assess the effect of treatment with A1-PI on the number, severity (number of days of hospitalization due to exacerbation), and duration of exacerbations. Additional secondary objectives include the assessment of - pulmonary function (FEV1 and FEV1/FVC), -antigenic and functional serum A1-PI levels, - body mass index, - mortality, and - quality of life measured by St. George’s Respiratory Questionnaire. The safety of Zemaira® will be assessed by the occurrence of AEs.
dcterms:title
Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001 Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001 An open, non-controlled, multicenter, multinational Study to evaluate the Efficacy and Safety of Zemaira® administration in Chronic Augmentation and Maintenance Therapy in Subjects with Emphysema due to Alpha1-Proteinase Inhibitor Deficiency who completed Clinical Study CE1226_4001
skos:prefLabel
An open, non-controlled, multicenter, multinational Study to evaluate the Efficacy and Safety of Zemaira® administration in Chronic Augmentation and Maintenance Therapy in Subjects with Emphysema due to Alpha1-Proteinase Inhibitor Deficiency who completed Clinical Study CE1226_4001 Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001 Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická, mnohonárodní studie pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti podávání přípravku Zemaira při chronické rozšiřovací a udržovací léčbě u subjektů s emfyzémem způsobeným nedstatečností inhibitoru alfa-1 proteinázy, kteří dokončili klinickou studii CE1226_4001
skos:notation
RIV/00064190:_____/13:#0000731!RIV14-MZ0-00064190
n9:predkladatel
n10:ico%3A00064190
n3:aktivita
n11:N
n3:aktivity
N
n3:dodaniDat
n6:2014
n3:domaciTvurceVysledku
n12:9814108
n3:druhVysledku
n17:V%2FU
n3:duvernostUdaju
n15:U
n3:entitaPredkladatele
n4:predkladatel
n3:idSjednocenehoVysledku
94846
n3:idVysledku
RIV/00064190:_____/13:#0000731
n3:jazykVysledku
n7:cze
n3:klicovaSlova
multinational Study; Zemaira
n3:klicoveSlovo
n5:multinational%20Study n5:Zemaira
n3:kontrolniKodProRIV
[454C64364044]
n3:mistoVydani
Praha
n3:objednatelVyzkumneZpravy
CSL Behring GmbH
n3:obor
n14:FC
n3:pocetDomacichTvurcuVysledku
1
n3:pocetTvurcuVysledku
1
n3:rokUplatneniVysledku
n6:2013
n3:tvurceVysledku
Chlumský, Jan
s:numberOfPages
4