salt:hasText
| - Tabulka č. 1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení*
Vyšetření: Časté: vzestup BUN, kreatininu a kreatinkinázy
Méně časté: pokles draslíku a sodíku v séru
Srdeční poruchy: Méně časté: synkopa, hypotenze, tachykardie, edém
Poruchy nervového systému: Časté: závratě
Méně časté: ortostatické závratě
Není známo: bolesti hlavy
Poruchy ucha a labyrintu: Není známo: tinitus
Respirační, hrudní a Není známo: kašel
Mediastinální poruchy:
Gastrointestinální poruchy: Časté: nauzea/zvracení
Méně časté: průjem
Není známo: dyspepsie, dysgeusie
Poruchy ledvin a močových Časté: abnormální močení
cest: Není známo: porucha funkce ledvin včetně
izolovaných případů renálního selhání u
rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Poruchy svalové a kosterní Méně časté: otoky končetin
soustavy a pojivové tkáně: Není známo: arthralgie, myalgie
Poruchy metabolismu Není známo: hyperkalémie
a výživy:
Cévní poruchy: Méně časté: návaly horka
Celkové poruchy a reakce Časté: únava
v místě aplikace:
Poruchy imunitního systému: Není známo: případy hypersenzitivní reakce, jako je
angioedém, vyrážka a kopřivka
Poruchy jater a žlučových cest: Není známo: hepatitida, abnormální jaterní funkce
Poruchy reprodukčního systému Méně časté: sexuální dysfunkce, změny libida
a prsu:
* Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako “není známo”
Další informace k jednotlivým složkám: k nežádoucím účinkům kombinovaného přípravku, které jsou uvedeny výše, navíc patří nežádoucí reakce již dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku. (cs)
|