salt:hasText
| - Výsledek je uveden v Tabulce 5.
Tabulka 5 Studie A2309: Kompositní a jednotlivé parametry účinnosti po 6 a 12 měsících (incidence v ITT populaci)
Certican 1,5 mg�N=277�% (n)
Certican 3,0 mg�N=279�% (n)
MPA 1,44 g�N=277�% (n)
6 měs
12 měs
6 měs
12 měs
6 měs
12 měs
Kompositní parametr (1o kritérium)
19,1 (53)
25,3 (70)
16,8 (47)
21,5 (60)
18,8 (52)
24,2 (67)
Rozdíl % (Certican - MPA)
95% CI
0,4%
(-6,2, 6,9)
1,1%
(-6,1, 8,3)
-1,9%
(-8,3, 4,4)
-2,7%
(-9,7, 4,3)
-
-
-
-
Jednotlivé parametry (2o kritéria)
Léčená BPAR
10,8 (30)
16,2 (45)
10,0 (28)
13,3 (37)
13,7 (38)
17,0 (47)
Ztráta štěpu
4,0 (11)
4,3 (12)
3,9 (11)
4,7 (13)
2,9 (8)
3,2 (9)
Smrt
2,2 (6)
2,5 (7)
1,8 (5)
3,2 (9)
1,1 (3)
2,2 (6)
Ztráta pro sledování
3,6 (10)
4,3 (12)
2,5 (7)
2,5 (7)
1,8 (5)
3,2 (9)
Kombinované parametry (2o kritéria)
Ztráta štěpu / Smrt
5,8 (16)
6,5 (18)
5,7 (16)
7,5 (21)
4,0 (11)
5,4 (15)
Ztráta štěpu / Smrt / Ztráta sledování
9,4 (26)
10,8 (30)
8,2 (23)
10,0 (28)
5,8 (16)
8,7 (24)
měs = měsíc, 10 = primární, 20 = sekundární, CI = interval spolehlivosti, míra non-inferiority byla 10 %
Kompositní parametr: léčená biopsií prokázaná akutní rejekce (BPAR), ztráta štěpu, smrt, nebo ztráta sledování
V Tabulce 6 jsou uvedeny změny renálních funkcí demonstrované glomerulární filtrací (GFR) pomocí MDRD vzorce. (cs)
|