salt:hasText
| - Nežádoucí účinky s mírou výskytu 1 % nebo více u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let, zahrnutých do klinických nebo farmako-klinických studiích kontrolovaných placebem, jsou:
Nežádoucí účinek
(WHO-ART)
Cetirizin
(n = 1656)
Placebo
(n = 1294)
Gastrointestinální poruchy
Průjem
1,0 %
0,6 %
Psychiatrické poruchy
Ospalost
1,8 %
1,4 %
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Rýma
1,4 %
1,1 %
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava
1,0 %
0,3 %
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh
Kromě nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a výše uvedených, byly v rámci post-marketingových zkušeností hlášeny ojedinělé případy nežádoucích účinků, pro které byla frekvence výskytu na základě hlášení po uvedení přípravku na trh určena jako méně častá: ≥ 1/1000 až < 1/100, vzácná: ≥ 1/10 000 až <1/1 000, velmi vzácná: < 1/10 000. (cs)
|