Posun v počtu eozinofilů definován jeko >1x109 buněk/l, naměřený kdykoli.
(29) Posun v počtu neutrofilů od výchozí hodnoty ≥ 1,5x109/l na < 0,5x109 /l kdykoliv během léčby.
(30) Na podkladě hlášení nežádoiucího účinky metabolického syndromu ze všech klinických studií s kvetiapinem.
(31) U některých pacientů bylo v klinických studiích pozorováno zhoršení více než jednoho metabolického faktoru, hmotnosti, glykémie a lipidémie (viz bod 4.4). (cs)