salt:hasText
| - V tomto bodě jsou četnosti definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000, < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10000), neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů)
Tabulka 1: četnost nežádoucích účinků
Třída orgánových systémů
Frekvence
Bicalutamide 150mg
(monoterapie)
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
Anémie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Alergické reakce,( včetně angioedému a kopřivky)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Časté
Snížení libida, deprese
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě, somnolence
Cévní poruchy
Časté
Návaly horka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Intersticiální plicní choroba
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolest břicha,zácpa, dyspepsie, flatulence, nevolnost
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Vzácné
Jaterní změny (zahrnující zvýšené hladiny transamináz, cholestázu,žloutenku)/hepatobiliární poruchy a
Jaterní selhání b
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Časté
Kopřivka
Alopecie, hirsutismus/nový růst vlasů, suchá kůže, svědění
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Velmi časté
Časté
Gynekomastie a citlivost prsů c
Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Časté
Astenie
Bolesti na hrudi, otoky
Vyšetření
Časté
Nárůst hmotnosti
a)Jaterní změny jsou obvykle nezávažné a často přechodné a ustupují nebo při pokračující léčbě vymizí nebo vymizí po ukončení léčby.
b Jaterní selhání se vyskytlo vzácně u pacientů léčených bikalutamidem, ale kauzální vztah nebyl s jistotou určen. (cs)
|