salt:hasText
| - V tabulce níže jsou uvedeny shrnující údaje o účinnosti ze studie AVF2107g:
AVF2107g
Rameno 1
irinotekan /5FU/FA Placebo
Rameno 2
irinotekan /5FU/FA Avastina
Počet pacientů
411
402
Celková doba přežití
Medián času (měsíce)
15,6
20,3
95% interval spolehlivosti
14,29 – 16,99
18,46 – 24,18
Poměr rizikab
0,660
Hodnota p
0,00004
Doba přežití bez progrese
Medián času (měsíce)
6,2
10,6
Poměr rizika
0,54
Hodnota p
0,0001
Poměr celkové odpovědi
Poměr (%)
34,8
44,8
95% CI
30,2 – 39,6
39,9 – 49,8
Hodnota p
0,0036
Trvání odpovědi
Medián času (měsíce)
7,1
10,4
25–75 percentil (měsíce)
4,7 – 11,8
6,7 – 15,0
a5 mg/kg každé 2 týdny
bRelativní ke kontrolnímu rameni
Farmakokinetické/farmakodynamické údaje
Intenzita hlavních toxických reakcí vázaných na irinotekan (tj. leukopenie, neutropenie a průjem) je vázána k expozici (plocha pod křivkou plazmatických hodnot - AUC) mateřské látce a metabolitu SN-38. (cs)
|