salt:hasText
| - V kombinované léčbě byly použity dva různé léčebné režimy, jak bylo výše uvedeno, a účinnost přípravku CAMPTO byla hodnocena u 198 léčených pacientů:
Kombinované režimy
(n=198)
Týdenní schéma
(n=50)
Schéma každé 2 týdny
(n=148)
CAMPTO
+5FU/FA
5FU/FA
CAMPTO
+5FU/FA
5FU/FA
CAMPTO
+5FU/FA
5FU/FA
Procento odpovědí (%)
40,8 *
23,1 *
51,2 *
28,6 *
37,5 *
21,6 *
p value
p<0,001
p=0,045
p=0,005
Střední doba do progrese (měsíce)
6,7
4,4
7,2
6,5
6,5
3,7
hodnota p
p<0,001
NS
p=0,001
Střední doba trvání odpovědi (měsíce)
9,3
8,8
8,9
6,7
9,3
9,5
hodnota p
NS
p=0,043
NS
Střední doba trvání odpovědi a stabilizace (měsíce)
8,6
6,2
8,3
6,7
8,5
5,6
hodnota p
p<0,001
NS
p=0,003
Střední doba do selhání léčby (měsíce)
5,3
3,8
5,4
5,0
5,1
3,0
hodnota p
p=0,0014
NS
p<0,001
Střední doba přežití (měsíce)
16,8
14,0
19,2
14,1
15,6
13,0
hodnota p
p=0,028
NS
p=0,041
5FU : 5-fluorouracil
FA : kyselina folinová
NS : nesignifikantní
*: Analýza populace dle protokolu
Při použití týdenního režimu byl pozorován těžký průjem u 44,4 % pacientů léčených kombinací CAMPTO + 5FU/FA oproti 25,6 % při léčbě samotnou kombinací 5FU/FA.
Incidence těžké neutropenie ((0,5x109/l) byla 5,8 % při kombinaci CAMPTO + 5FU/FA a 2,4 % při léčbě samotnou kombinací 5FU/FA.
Střední doba do trvalého zhoršení celkového stavu byla výrazně delší ve skupině léčených CAMPTO oproti skupině léčených samotnou kombinací 5FU/FA (p= 0,046). (cs)
|