salt:hasText
| - Enter table from CCSI or take the follow table
Souhrn nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA
MedDRA
Třídy orgánových systémů
Časté
≥1/100 až <1/10
Méně časté
≥1/1,000 až <1/100
Vzácné
≥1/10,000 až <1/1,000
Velmi vzácné
<1/10,000
Neznáméa
Vyšetření
Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Zvýšená hladina močoviny v krvi
Poruchy krve a lymfatického systému
Snížený hemoglobin
Snížený počet bílých krvinek
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Intersticiální pneumopatie
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinální příznaky (abdominální bolest, nausea, zvracení, průjem, plynatost)
středně závažné
Pankreatitida*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní přecitlivělost (např. vyrážky, svědění, kopřivka)
Alopécie
Fotosenzitivní reakce
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Poruchy svalů (např. myalgie, myositida, svalové křeče a slabost)
Rhabdomyolýza
Cévní poruchy
Tromboembolie (plicní embolie, hluboká žilní trombóza)*
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitiva
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšené transaminázy (viz bod 4.4)
Cholelitiáza
Hepatitida (viz bod 4.4)
Poruchy reprodukčního systému a prsů
Sexuální dysfunkce
I*: Ve studii FIELD, randomizované, placebem kontrolované studii provedené s 9795 pacienty s diabetes mellitus typu 2, bylo pozorováno statisticky významné zvýšení případů pankreatitidy u pacientů užívajících fenofibrát oproti pacientům, kteří dostávali placebo (0,8% oproti 0,5%; p=0,031). (cs)
|