salt:hasText
| - V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
�
Tabulka 1: Klinicky významné nežádoucí účinky v kontrolovaných klinických studiích hlášené s četností vyšší než u placeba a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení léčivé látky na trh
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému
Vzácné : reakce z přecitlivělosti
Poruchy nervového systému
Velmi časté : bolest hlavy
Časté : závrať
Méně časté : somnolence, hypestézie
Vzácné : cévní mozková příhoda, synkopa
Není známo : tranzitorní ischemická ataka, křeče, záchvaty křečí
Poruchy oka
Časté: poruchy vidění, změny barevného vidění
Méně časté : poruchy spojivek, poruchy oka, poruchy slzení, jiné oční poruchy
Není známo : nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION), retinální cévní okluze, poruchy zorného pole
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté : vertigo, tinnitus
Vzácné : hluchota*
Cévní poruchy
Časté : návaly
Vzácné : hypertenze, hypotenze
Srdeční poruchy
Méně časté : palpitace, tachykardie
Vzácné : infarkt myokardu, atriální fibrilace
Není známo : komorová arytmie, nestabilní angina pectoris, náhlá srdeční smrt
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté : zduření nosní sliznice
Vzácné: epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Časté : dyspepsie
Méně časté: zvracení, nauzea, sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kožní vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté : myalgie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Není známo : priapismus, protrahovaná erekce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté : bolest na hrudi, únava
Vyšetření
Méně časté : zrychlení srdečního tepu
*Ušní poruchy: Náhlá hluchota. (cs)
|