salt:hasText
| - Ve studii s kombinovanou terapií při 2 režimech popsaných výše byl irinotekan vyhodnocen u 198 léčených pacientů:
Kombinované režimy
(n=198)
Týdenní harmonogram
(n=50)
Dvoutýdenní harmonogram
(n=148)
Irinotekan hydrochlorid trihydrát +5FU/FA
5FU/FA
Irinotekan hydrochlorid trihydrát +5FU/FA
5FU/FA
Irinotekan hydrochlorid trihydrát +5FU/FA
5FU/FA
Míra odpovědi (%)
40,8 *
23,1 *
51,2 *
28,6 *
37,5 *
21,6 *
P hodnota
p<0,001
p=0,045
p=0,005
Průměrná doba do progrese (měsíce)
6,7
4,4
7,2
6,5
6,5
3,7
P hodnota
p<0,001
NS
p=0,001
Průměrná doba trvání odpovědi (měsíce)
9,3
8,8
8,9
6,7
9,3
9,5
P hodnota
NS
p=0,043
NS
Průměrná doba trvání odpovědi a stabilizace (měsíce)
8,6
6,2
8,3
6,7
8,5
5,6
P hodnota
p<0,001
NS
p=0,003
Průměrná doba do selhání léčby (měsíce)
5,3
3,8
5,4
5,0
5,1
3,0
p hodnota
p=0,0014
NS
p<0,001
Průměrná doba přežití (měsíce)
16,8
14,0
19,2
14,1
15,6
13,0
p hodnota
p=0,028
NS
p=0,041
5FU : 5-fluorouracil
FA : kyselina folinová
NS : nevýznamné
*: v souladu s analýzou populace podle protokolu
Při týdenním harmonogramu byl výskyt těžkého průjmu 44,4 % u pacientů léčených irinotekanem v kombinaci s 5FU/FA a 25,6 % u pacientů léčených pouze 5FU/FA. Výskyt těžké neutropenie (počet neutrofilů < 500 buněk/mm3) byl 5,8 % u pacientů léčených irinotekanem v kombinaci s 5FU/FA a 2,4 % u pacientů léčených pouze 5FU/FA.
Kromě toho byla průměrná doba do definitivního zhoršení stavu výkonnosti významně delší ve skupině s kombinací irinotekan+5FU/FA než ve skupině pouze s 5FU/FA (p = 0,046). (cs)
|