| salt:hasText
| - Jako u všech intravenózních proteinových přípravků, i zde je možný výskyt reakcí z přecitlivělosti alergického typu. Pacienti by měli být informováni o časných příznacích alergických reakcí včetně kopřivky, generalizované kopřivky, tísně na hrudníku, sípání, hypotenze a anafylaxe. Pacienti musí být poučeni o tom, že musí ihned přerušit používání přípravku a spojit se se svým lékařem, jestliže se tyto příznaky objeví.
V případě šoku musí být dodrženy současné lékařské standardy pro léčbu šoku.
Podle zkušeností s přípravky faktorů protrombinového komplexu existuje u pacientů při léčbě koncentráty koagulačního faktoru VII z lidské plazmy potenciální riziko trombózy a diseminované intravaskulární koagulace. Vzhledem k možnému riziku tromboembolických komplikací musí být při podávání vyšších dávek koncentrátů lidského koagulačního faktoru VII zvýšená opatrnost u pacientů s anamnézou onemocnění koronárních tepen nebo akutního infarktu myokardu, pacientů s jaterními chorobami, pooperačních stavů, u novorozenců či u pacientů s rizikem tromboembolických projevů nebo diseminované intravaskulární koagulace. Ve všech těchto situacích je nutno zvážit možný pozitivní účinek léčby koncentrátem lidského koagulačního faktoru VII vzhledem k riziku těchto komplikací.
Teoreticky může substituční léčba přípravkem FACTOR VII BAXTER vést k tvorbě cirkulujících protilátek inhibujících faktor VII. V klinické praxi však zatím takový případ nebyl hlášen.
Protože množství sodíku při maximální denní dávce může překročit 200 mg, může mít škodlivé účinky u jedinců na dietě s nízkým obsahem sodíku.
FACTOR VII BAXTER je vyroben z lidské plazmy. Při podávání přípravků z lidské krve či plazmy není možno zcela vyloučit výskyt infekčních nemocí způsobených přenosem infekčního agens. To platí i pro patogeny dosud neznámé povahy.
Riziko přenosu infekčních agens je však sníženo pomocí:
výběru dárců při rozhovoru s lékařem a pomocí screeningového vyšetření jednotlivých odběrů a poolů plazmy na HbsAg a protilátky proti virům HIV a HCV.
vyšetření poolů plazmy na genomový materiál HIV-1, HIV-2, HAV, HBV, HCV a parvoviru B 19.
metod virové inaktivace/odstranění virů, které jsou zařazeny ve výrobním postupu a byly validovány za použití cílových a/nebo modelových virů. Tyto postupy jsou považovány za účinné proti HIV-1, HIV-2, HAV, HBV a HCV.
Postupy virové inaktivace/odstranění virů mohou mít omezenou účinnost vůči virům bez obalu, např. parvoviru B19. Infekce parvovirem B19 může být závažná pro těhotné ženy (infekce plodu) a pro jedince s imunodeficitem nebo se zvýšenou tvorbou červených krvinek (např. při hemolytické anémii).
U pacientů, kteří dostávají koncentráty faktoru VII získaného z plazmy, se doporučuje vhodné očkování (proti hepatitidě A a B).
V zájmu pacientů se doporučuje, pokud je to možné, vždy při podání přípravku FACTOR VII BAXTER zaznamenat název a číslo šarže přípravku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)