salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz. bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz. bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Stanovení frekvence nežádoucích účinků:
Velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100 až < 1/10), méně časté (( 1/1 000 až < 1/100), vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Gastrointestinální poruchy:
Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolest, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
Poruchy metabolismu a výživy:
retence solí a tekutin s otoky
Cévní poruchy:
hypertenze
Srdeční poruchy:
srdeční selhání
Poruchy nervového systému:
přechodná bolest hlavy, lehká závrať, ospalost
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
kožní exantém, kopřivka, kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácně se vyskytla porucha jaterních funkcí.
Poruchy ledvin a močových cest:
Vzácně se vyskytly hematurie, porucha funkce ledvin.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácně se vyskytl bronchospazmus.
Infekce způsobené blíže neurčenými patogeny:
Vzácně se vyskytly aseptická meningitida, cystitida.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Vzácně se vyskytlo narušení krvetvorby.
Onemocnění oka:
Vzácně se vyskytlo rozmazané a změněné vidění.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
(cs)
|