salt:hasText
| - Akutní toxicita : LD50 per os u potkanů byla 54 mg/kg, i.v. 3,4 mg/kg (1 mg/kg/min). U myši per os 43 mg/kg a 1,7 mg/kg při i.v. podání (1 mg/kg/min). LD100 u morčete po i.v. aplikaci byla 3,3-8,9 mg/kg a u psa per os 14-20 mg/kg.
Toxicita po opakovaných dávkách : Při testech subchronické a chronické toxicity byl prajmalin podáván potkanům a psům per os až do 12 měsíců. Jednoroční test toxicity byl proveden u 16 psů beaglů ve 4 skupinách. První skupina dostala placebo, další 3 skupiny dostávaly denní dávky 1 mg/kg, 3 mg/kg nebo 6 mg/kg prajmalinu. Nejvyšší dávka (6 mg) byla rozdělena do dvou denních dávek. Zvířata byla trvale sledována. Nebyly pozorovány žádné toxické účinky.
Mutagenní a karcinogenní potenciál : Data určující mutagenní potenciál prajmalinu nejsou k dispozici. Dlouhodobé testy sledující karcinogenní potenciál nejsou k dispozici.
Reprodukční toxicita : Zkoušky reprodukční toxicity byly prováděny u potkanů a králíků. Výsledky ukazují, že u potkanů po dávkách čtyřikrát převyšujících terapeutické dávky pro člověka nevznikly poruchy fertility, nedošlo k známkám embryotoxicity ani teratogenity. U králíků dávky ve výši, která je pro člověka toxická, nevedly k embryotoxicitě ani k teratogenitě.
(cs)
|