About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC94893_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita : LD50 per os u potkanů byla 54 mg/kg, i.v. 3,4 mg/kg (1 mg/kg/min). U myši per os 43 mg/kg a 1,7 mg/kg při i.v. podání (1 mg/kg/min). LD100 u morčete po i.v. aplikaci byla 3,3-8,9 mg/kg a u psa per os 14-20 mg/kg. Toxicita po opakovaných dávkách : Při testech subchronické a chronické toxicity byl prajmalin podáván potkanům a psům per os až do 12 měsíců. Jednoroční test toxicity byl proveden u 16 psů beaglů ve 4 skupinách. První skupina dostala placebo, další 3 skupiny dostávaly denní dávky 1 mg/kg, 3 mg/kg nebo 6 mg/kg prajmalinu. Nejvyšší dávka (6 mg) byla rozdělena do dvou denních dávek. Zvířata byla trvale sledována. Nebyly pozorovány žádné toxické účinky. Mutagenní a karcinogenní potenciál : Data určující mutagenní potenciál prajmalinu nejsou k dispozici. Dlouhodobé testy sledující karcinogenní potenciál nejsou k dispozici. Reprodukční toxicita : Zkoušky reprodukční toxicity byly prováděny u potkanů a králíků. Výsledky ukazují, že u potkanů po dávkách čtyřikrát převyšujících terapeutické dávky pro člověka nevznikly poruchy fertility, nedošlo k známkám embryotoxicity ani teratogenity. U králíků dávky ve výši, která je pro člověka toxická, nevedly k embryotoxicitě ani k teratogenitě. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software