About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC94672_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Aby bylo dosaženo pufrovací funkce, je třeba, aby laktát podaný jako součást přípravku multiLac bez draslíku byl zmetabolizován na bikarbonát. Významný nárůst systémových koncentrací laktátu nebo rozvoj laktátové acidózy může být příznakem nedostatečného metabolizmu laktátu. V takovém případě je indikována výměna za roztok pro hemofiltraci s jinou pufrovací bází, např. bikarbonátem. Současné podávání přípravku multiLac a inhibitorů reverzní transkriptázy může být spojeno se zvýšeným rizikem vzestupu sérového laktátu a / nebo laktátové acidózy. Odpovídající monitorování (včetně kontrol hodnoty pH a sérových koncentrací laktátu) je nezbytné (viz též bod 4.5). Systémová infúze laktátu může zvýšit poměr laktátu a pyruvátu v krvi pacienta, který souvisí s buněčným redoxním stavem. To může mít negativní důsledky na srdeční činnost, zvláště u pacientů, kteří trpí významnou kardiální komorbiditou (např. srdeční nedostatečností). Proto je podání přípravku multiLac bez draslíku pacientům s významnou kardiální komorbiditou kontraindikováno (viz bod 4.3). Je nutné pravidelně kontrolovat sérové koncentrace draslíku před hemofiltrací, hemodialýzou a hemodiafiltrací a v jejich průběhu. Je třeba zvážit stav draslíku u pacienta a jeho vývoj během léčby. V přítomnosti hypokalémie nebo při sklonu k jejímu rozvoji může být nutné doplnění draslíku a / nebo výměna za roztok pro hemofiltraci s vyšší koncentrací draslíku. V přítomnosti hyperkalémie nebo při sklonu k jejímu rozvoji může být indikována výměna za roztok s nižší koncentrací draslíku a / nebo zvýšení dávky spolu s běžnými opatřeními intenzívní péče. Před hemofiltrací, hemodialýzou a hemodiafiltrací a v jejich průběhu musí být dále sledovány následující parametry: Sérové natrium, sérové kalcium, sérové magnézium, sérové fosfáty, sérová glukóza, acido-bazický stav, sérový laktát, hladiny urey a kreatininu, tělesná hmotnost a bilance tekutin (pro včasné rozpoznání hyper- a dehydratace). Při hemofiltraci, hemodialýze a hemodiafiltraci mohou být odstraněny klinicky důležité látky, které nejsou přípravkem multiLac bez draslíku doplněny. Tento nedostatek důležitých živin musí být kompenzován adekvátní výživou, doplňky stravy nebo přizpůsobenou parenterální výživou. Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním tohoto přípravku u dětí. multiLac bez draslíku se nedoporučuje podávat dětem, dokud nebudou dostupné další údaje (viz body 4.2 a 5.2). Před použitím je nutné vak s roztokem pečlivě zkontrolovat, jak je podrobně uvedeno v bodě 4.2 „Dávkování a způsob podání“. multiLac bez draslíku je třeba před infúzí zahřát přibližně na tělesnou teplotu a za žádných okolností se nesmí podávat infúze s teplotou nižší než pokojovou (viz bod 4.2). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software