| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky podle klinických studií a postmarketingových zkušeností. Jsou použity standardní kategorie četnosti:
Velmi časté > 1/10
Časté > 1/100 a < 1/10
Méně časté > 1/1.000 a < 1/100
Vzácné > 1/10.000 a < 1/1.000
Velmi vzácné < 1/10.000 (včetně jednotlivých hlášených případů)
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: Krvácení v místě vpichu a ekchymóze. Gastrointestinální a urogenitální krvácení, krvácení z nosu.
Méně časté: Cerebrální krvácení s komplikacemi a možností úmrtí, krvácení do sítnice, závažná krvácení (také s úmrtím ) včetně krvácení do jater, retroperitoneální krvácení, ruptura sleziny. Vzácně je vyžadována transfuze krve.
Velmi vzácné: Krvácení do perikardu včetně ruptury myokardu během trombolytické léčby akutního infarktu myokardu.
Při výskytu těžkých krvácení je nutné přerušit léčbu přípravkem Streptase a podat inhibitory proteinázy např. aprotinin v následujících dávkách: počáteční dávka 500 000 KIU (Kallikrein Inactivator Unit), je-li nutné 1,000 000 KIU a následně 50 000 KIU každou hodinu intravenózně, tak dlouho až se krvácení zastaví. Doporučuje se současné podání syntetických antifibrinolytik. V případě nutnosti podání koagulačních faktorů. O účinku podání syntetických antifibrinolytik bylo referováno u jednotlivých případů krvácení.
Poruchy imunitního systému
Velmi časté: Vznik steptokinázových protilátek (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Časté: alergicko-anafylaktické reakce , s vyrážkou, zarudnutím, svěděním, kopřivkou, angioneurotickým edémem , dušností, bronchospazmem a hypotenzí.
Velmi vzácné: Alergické reakce jako výskyt sérové nemoci, artritidy, vaskulitidy, nefritidy a neuroalergických příznaků (polyneuropatie, např. Guillan Barré syndrom), závažné alergické reakce končící šokem včetně zástavy dechu.
Mírné a středně těžké alergické reakce lze léčit antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy. Objeví-li se závažné alergicko-anafylaktické reakce je nutné léčbu přípravkem Streptase okamžitě přerušit a zahájit příslušnou léčbu.Doporučuje se běžná medikamentozní léčba pro šok. Léčba lýze může pokračovat homology fibrinolytik.
Poruchy nervového systému
Vzácné: Neurologické příznaky ( např. závrať, zmatenost. Paralýza, hemiparéze, vzrušení nebo křeče) ve spojení s cerebrálním krvácením nebo kardiovaskulární poruchou s hypoperfuzí mozku.
Srdeční a cévní poruchy
Časté: Na začátku léčby pokles krevního tlaku , tachykardie nebo bradykardie (viz bod 4.4, Rychlost infuze a profylaxe kortikosteroidy).
Velmi vzácné: embolie krystalického cholesterolu.
U pacientů s infarktem myokardu při fibrolytické léčbě přípravkem Streptase bylo referováno o následujících příhodách jako komplikacích infarktu myokardu a/nebo příznacích reperfuze:
Velmi časté : hypotenze, zrychlení a porucha srdečního rytmu , angina pectoris.
Časté : opakující se ischémie, srdeční porucha, opakovaný infarkt, kardiogenní šok, perikarditida, plicní edém.
Méně časté : srdeční zástava (vedoucí k zástavě dechu), mitrální insuficience, perikardiální efúze, kardiální tamponáda, myokardiální ruptura, plicní nebo periferní embolie.
Tyto kardiovaskulární komplikace mohou být život ohrožující a mohou vést k úmrtí.
Během lokální lýze periférní artérie nelze vyloučit distální embolizaci.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: Po intrakoronální trombolytické léčbě u pacientů s rozsáhlým infarktem myokardu ne-kardiogenní plicní edém.
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nauzea, průjem, bolest v epigastriu a zvracení.
Celkové poruchy
Časté: Bolesti hlavy a zad, bolesti svalů, zimnice, vzestup teploty, stejně tak jako astenie/malátnost.
Laboratorní nálezy
Časté: Přechodné zvýšení hodnot sérových transamináz stejně tak i bilirubinu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)