salt:hasText
| - Následující četnost byla stanovena u nežádoucích účinků
Velmi časté: (≥ 1/10)
Časté: (≥ 1/100,(1/10)
Méně časté (≥ 1/1.000,(1/100)
Vzácné: (≥ 1/1.0000,(1/1.000)
Velmi vzácné: ((1/10.000)
Při klinickém použití infuzí Neodolpassu byly nejčastěji zaznamenány: spavost, nevolnost, závratě, sucho v ústech, gastrointestinální příznaky a svědění.
Nežádoucí účinky diklofenaku jsou:
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky byly gastrointestinální účinky, peptický vřed, perforace, nebo gastrointestinální krvácení – v některých případech fatální, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4). Nauzea, zvracení, průjem plynatost, zácpa, dyspepsie abdominální bolest, meléna, hemateméze, ulcerózní stomatitida, zhoršení existující ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba, byly popsány po podání NSAID (viz bod 4.4). Gastritida byla popsána méně často.
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např.infarktu myokardu nebo iktů) (viz bod 4.4).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: Inhibice agregace krevních destiček, sklon ke krvácení, trombocytopenie, purpura, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplastická anémie, panmyelopatie.
Poruchy centrálního nervového systému:
Méně časté: Bolesti hlavy, slabost, vertigo.
Vzácné: Ospalost, neklid, vzrušení.
Velmi vzácné: poruchy citlivosti včetně parestézie, ztráta paměti, desorientace, zvláštní vize (neostré vidění, dvojité vidění), tinitus, poruchy sluchu, nespavost, podrážděnost, křeče, psychotické reakce, deprese, pocity strachu, noční můra, třes, poruchy chuti.
Srdeční a cévní poruchy
Edém, hypertenze a srdeční selhání. O těchto bylo referováno při terapii s NSAID stejně jako o palpitaci a bolesti na prsou.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: dyspepsie, anorexie, bolest v epigastriu, nauzea, zvracení, průjem, nadýmání,
Méně časté: křeče v břiše, ztráta chuti
Vzácné: krvácení do gastrointestinálního traktu, které může být okultní; peptické vředy s krvácením nebo bez něj a/nebo s perforací, někdy fatální, zvláště u starších pacientů (viz bod 4.4); hematemeza, melena, krvavé průjmy
Velmi vzácné: Břišní potíže jako nespecifická hemorhagická kolitida , zhoršení existující enterokolitidy, ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby (viz bod 4.4); aftózní stomatitida, glositida, esofageální léze, gastritida a zácpa, pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté: Přechodné zvýšení transamináz.
Vzácné: Porucha jaterní funkce, hepatitida s ikterem nebo bez něj,
Velmi vzácné: fulminantní hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: rash, exantémy,
Vzácné: urtica, pruritus.
Velmi vzácné: reversibilní alopecie , bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu (erythema exudativum multiforme) a Lyellova syndromu (toxická epidermální nekrolýza), erytrodermie, purpura včetně alergické purpury, ekzém, fotosensitivita.
Poruchy pohybového systému a pojivé tkáně:
Jsou ojedinělá sdělení o zhoršení infekčních zánětů (např. vznik nekrotické fascitidy) po systémové aplikaci nesteroidních antirevmatik. To je pravděpodobně souvisí s mechanizmem účinku nesteroidních antirevmatik.
Poruchy ledvin a močových cest:
Vzácné: Insuficience ledvin, akutní renální selhání, hematurie.
Velmi vzácné: Intersticiální nefritida, proteinurie, nefrotický syndrom , papilární nekróza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické a anafyloidní systémové reakce včetně hypotenze, šok a bronchospasmus, astmatické záchvaty, eosinofilie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Vzácné: impotence
Reakce v místě aplikace:
Reakce v místě vpichu (např. iritace žíly, trombofebitida) jsou možné.
Nežádoucí účinky orfenadrinu: závisí hlavně na jeho parasympatolytickém účinku.
Poruchy nervového systému:
Slabost, bolest hlavy, vertigo a neklid
Oční poruchy:
Přechodné poruchy akomodace, zvýšení nitroočního tlaku.
Srdeční a cévní poruchy:
Tachykardie, palpitace.
Gastrointestinální poruchy:
Nauzea, zvracení, sucho v ústech, ztráta chuti, zácpa.
Poruchy ledvin a močových cest:
Poruchy močení.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Redukce pocení z přehřátí, zrudnutí kůže.
(cs)
|