| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (> 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100) a vzácné (≥1/10 000; <1/1000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Další nežádoucí účinky hlášené ze zkušeností po zavedení na trh jsou uvedeny níže jako “Neznámá četnost “(nelze stanovit z dostupných údajů).
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Infekce a infestace
Velmi časté: virové infekce
Časté: pneumonie, respirační infekce, infekce močových cest, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: leukopenie
Neznámá četnost: trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté: alergické reakce (např. kopřivka)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Neznámá četnost: halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté: somnolence, závratě, ataxie
Časté: křeče, hyperkineze, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako jsou parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo nepřítomné reflexy
Méně časté: hypokineze
Neznámá četnost: jiné poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
Oční poruchy
Časté: poruchy zraku jako jsou amblyopie, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu
Časté: vertigo
Neznámá četnost: tinitus
Srdeční poruchy
Méně časté: palpitace
Cévní poruchy
Časté: hypertenze, vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dyspnoe, bronchitida, faryngitida, kašel, rinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté: zvracení, nauzea, poruchy zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Neznámá četnost: pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámá četnost: hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkoží
Časté: otok obličeje, purpura nejčastěji popisovaná jako podlitiny v důsledku tělesného poranění, vyrážka, pruritus, akné
Neznámá četnost: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby
Neznámá četnost: myoklonus
Poruchy ledvin a močových cest
Neznámá četnost: akutní renální selhání, inkontinence
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: impotence
Neznámá četnost: hypertrofie prsu, gynekomastie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi časté: únava, horečka
Časté periferní edém, poruchy chůze, astenie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Méně časté: generalizovaný edém
Neznámá četnost: reakce z vysazení (hlavně úzkost, insomnie, nauzea, bolesti, pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Laboratorní vyšetření
Časté: snížený počet bílých krvinek, zvýšení tělesní hmotnosti
Méně časté: zvýšené hodnoty jaterních funkčních testů SGOT (AST), SGPT (ALT) a bilirubinu
Neznámá četnost: kolísání glykémie u pacientů s diabetem
Zranění a otravy
Časté: náhodné zranění, fraktury, abraze
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
U pacientů na dialýze, v důsledku konečné fáze renálního selhání, byla hlášena myopatie se zvýšenými hladinami kreatinkinázy.
Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinézie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)