salt:hasText
| - Nežádoucí účinky přípravku jsou zmíněny níže a klasifikovány dle druhu orgánového systému a frekvence. Frekvence jsou klasifikovány jako:
Velmi časté (≥1/10),
Časté (≥1/100, <1/10),
Méně časté (≥1/1,000, <1/100),
Vzácné (≥1/10 000 to <1/1000),
Velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (nemohou být odhadnuty z dostupných dat).
*) získané z monoterapeutických studií.
**) získané z kombinovaných studií.
***) získané z monoterapeutických a kombinovaných studií.
Časté a méně časté nežádoucí účinky byly odhadnuty hlavně na základě klinických studií s placebem. Vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky jsou odhadovány hlavně na základě postmarketingových dat a popisují spíše frekvenci hlášení než aktuální prevalenci.
Psychiatrické poruchy
Časté: halucinace***, zmatenost *.
Méně časté: zvýšení libida, psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně deliria, bludů a paranoi.
U pacientů léčených pro Parkinsonovu chorobu agonisty dopaminu, včetně ropinirolu, a to hlavně ve vysokých dávkách byly hlášeny případy patologického hráčství, zvýšeného libida a hypersexuality. Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní po redukci dávky nebo vysazení léčby.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: somnolence ***, synkopa *, dyskineze**.
Časté: závratě (včetně vertiga).
Méně časté: somnolence v neobvyklé denní době, epizody náhlého nástupu spánku.
Užívání ropinirolu je spojeno se somnolencí a méně často se vyskytuje somnolence v neobvyklé denní době a epizody náhlého nástupu spánku.
Cévní poruchy
Méně časté: hypotenze, posturální hypotenze
Hypotenze a posturální hypotenze jsou zřídka závažné.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea ***.
Časté: bolesti břicha*, zvracení*, pálení žáhy***.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: jaterní reakce, většinou zvýšení hladin jaterních enzymů
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: otoky nohou*.
(cs)
|