salt:hasText
| - Celkové a jinde nezařazené poruchy
Dyskomfort, palpitace.
Gastrointestinální poruchy
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
Srdeční poruchy
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
Poruchy krve a lymfatického systému
Snížené hodnoty hemoglobinu a hematokritu, snížená agregace trombocytů, anemie, trombocytopenie, Henochova-Schönleinova purpura, leukopenie, eozinofilie. Vzácně se může vyskytnout aplastická nebo hemolytická anemie nebo epistaxe.
Poruchy nervového sytému
Závratě, bolesti hlavy, somnolence, insomnie, deprese, poruchy nálady, nervozita, halucinace, bizarní sny, zmatenost, parestézie.
Oční poruchy
Poruchy zraku (rozmazané vidění).
Ušní poruchy
Tinnitus, velmi vzácně ztráta sluchu.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácně intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, renální insuficience, nekróza renálních papil.
Poruchy kůže a podkoží
Kožní vyrážka, svědění, fotosenzitivita, vzácně onycholýza, alopecie. Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Poruchy metabolizmu a výživy
Hypoglykemie, hyperglykemie, změny tělesné hmotnosti.
Poruchy imunitního systému
Anafylaxe, bronchospazmus, vyrážka, angioneurotický edém, vaskulitida, sérová nemoc, velmi vzácné případy pozitivity ANA.
Poruchy jater a žlučových cest
Mohou se vyskytnout mírné funkční poruchy (změněné parametry funkce jater, zvýšené hladiny sérových aminotransferáz). Vážné poškození jater, žloutenka nebo fatální hepatitida jsou vzácné. Léčbu je nutno ihned ukončit, pokud výsledky testů funkce jater a/nebo klinické příznaky svědčí o poškození jater.
(cs)
|