About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC86413_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Toxicita po jednorázové aplikaci gallia (67Ga) je druhově závislá, toxicita pro psy je významně vyšší než pro potkany. Celkové dávky 6,5 - 20 mg/kg aplikované několik týdnů mohou být letální. Uvedené dávky jsou asi 1000x vyšší než nejvyšší možná diagnostická dávka pro člověka (< 1 (g/70 kg). Nejsou k dispozici žádné údaje o mutagenním nebo karcinogenním účinku gallia. Jsou známy teratogenní účinky gallia ve vysokých dávkách, nicméně nejsou k dispozici potřebné údaje pro odhad možného rizika. 5.4. Dozimetrické údaje Po aplikaci 185 MBq je efektivní dávkový ekvivalent pro 70 kg pacienta asi 22 mSv. Absorbovaná dávka pro povrch kostí se pohybuje v hodnotách okolo 109 mGy. Při desetinásobném snížení aktivity je absorbovaná dávka pro jednoroční dítě totožná. Příspěvek 66Ga jako nečistoty k efektivnímu dávkovému ekvivalentu je menší než 0,5 % v čase dodání přípravku na pracoviště a rychle klesá vzhledem k poločasu 9 hodin. Izotop gallia(66Ga) emituje záření gama a záření pozitronové. V následující tabulce jsou uvedeny dozimetrické údaje podle ICRP 53. Vedle sedmi běžně uváděných orgánů je navíc uvedeno 5 dalších s nejvyšší radiační zátěží (označeno hvězdičkou). Absorbovaná dávka na jednotku aplikované aktivity (mGy/MBq): orgán dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Povrch kostí 0,59 0,87 1,4 2,4 5,6 Prsní žlázy 0,06 0,06 0,09 0,15 0,29 Plíce 0,06 0,08 0,12 0,19 0,36 Vaječníky 0,08 0,1 0,16 0,24 0,44 Varlata 0,05 0,07 0,11 0,17 0,33 Červená kostní dřeň 0,19 0,25 0,4 0,74 1,5 Štítná žláza 0,06 0,08 0,13 0,2 0,37 * Nadledviny 0,14 0,18 0,26 0,36 0,57 * Slezina 0,15 0,2 0,31 0,48 0,87 Tlusté střevo * horní část 0,12 0,15 0,25 0,41 0,75 * dolní část 0,2 0,27 0,45 0,72 1,4 * Játra 0,12 0,16 0,23 0,33 0,61 Efektivní dávkový 0,12 0,16 0,25 0,4 0,79 ekvivalent (mSv/MBq) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software