salt:hasText
| - Četnost nežádoucího účinků je řazena podle následujícího systému:
Velmi časté
(>1/10)
Časté
(>1/100, <1/10)
Méně časté
(>1/1000, <1/100)
Vzácné
(>1/10 000, <1/1000)
Velmi vzácné, včetně výjimečných případů
( <1/10 000)
Neznámé (nemohou být stanoveny přesné údaje)
Nežádoucí účinky uvedené v těchto skupinách jsou řazeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté:
Reverzibilní účinky na krevní obraz, který může být výsledkem alergie a toxicity, jako je trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie, neutropenie, granolocytopenie
Poruchy nervového systému
Méně časté
Neuromuskulární blokáda.
Porucha kardiovaskulárního systému
Vzácné:
Případy kardiopulmonární zástava a hypotenze, o kterých bylo referováno po příliš rychlém podání intravenózní infuzí (Clindamycin Kabi 150 mg/ml musí být proto podáván intravenózní infuzí pouze ve zředěném roztoku).
Gastrointestinální poruchy
Časté a méně časté:
Mohou se objevit gastrointestinální poruchy jako je nauzea, zvracení, bolesti žaludku nebo průjem, které jsou většinou slabé a často se objevují až po ukončení léčby. Tyto nežádoucí reakce jsou závislé na způsobu podání a dávkování. Také možné jsou esofagitis a zánět sliznice dutiny ústní.
Méně časté
Pseudomembranózní enterokolitida se může objevit během léčby přípravkem Clindamycin Kabi 150 mg/ml nebo po ní (viz bod 4.4).
Poruchy jater a žlučových cest
Časté:
Mírné, přechodné zvýšení sérových transamináz.
Velmi vzácné:
Přechodná hepatitida s cholestatickou žloutenkou.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Alergie ve formě morbiliformního exantému stejně jako svědění a kopřivka.
Vzácné:
Svědění, kolpitida stejně jako deskvamózní a bulózní zánět kůže.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Velmi vzácné:
Velmi vzácně se může objevit polyartritida.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté:
Intramuskulární injekce se může projevit místním drážděním, bolestí, zduřením a sterilním abscesem v místě vpichu.
Méně časté:
Bolest a tromboflebitida po intravenózní aplikaci. Po rychlé intravenózní injekci se mohou objevit hypersenzitivní reakce, jako je zarudnutí nebo pocit na zvracení.
Vzácné:
Otoky (Quinckeho edém a otoky kloubů), léková horečka stejně jako erythema exsudativum multiforme (např. Stevens-Johnsonův syndrom) a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Velmi vzácné:
Vážné akutní alergické reakce, jako je anafylaktický šok. V některých případech se tyto reakce mohou objevit po prvním podání. V tomto případě musí být léčba přípravkem Clindamycin Kabi 150 mg/ml okamžitě přerušena a musí být zaveden standardní urgentní léčba (viz bod 4.4).
(cs)
|