About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC79557_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V kontrolovaných klinických studiích, zahrnujících pacienty se střední až těžkou motorickou fluktuací, se při podávání levodopy/karbidopy nevyskytly žádné nežádoucí účinky, které by byly způsobeny lékovou formou s prodlouženým uvolňováním léčivé látky. Nežádoucí reakce, které by mohly přinejmenším pravděpodobně souviset s léčbou, jsou uvedeny níže a klasifikovány podle orgánových systémových tříd tělesného orgánu a absolutní frekvence výskytu. Frekvence poruch jsou definovány jako velmi časté ((1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Leukopenie, hemolytická a nehemolytická anemie, trombocytopenie. Velmi vzácné: Agranulocytosa. Poruchy metabolismu a výživy Časté: Anorexie. Méně časté: Váhový úbytek nebo přírůstek. Psychiatrické poruchy Časté: Halucinace, zmatenost, závratě, noční můry, ospalost, vyčerpání, nespavost, deprese, velmi zřídka s pokusem o sebevraždu, euforie, demence, psychotické epizody, zesílení pudů. Vzácné: Agitovanost, strach, poruchy myšlení, dezorientace, bolesti hlavy, zvýšené libido, strnulost, křeče. Užívání levodopy/karbidopy je spojeno s výskytem somnolence a velmi vzácně také s nadměrnou denní ospalostí a epizodami náhlého nástupu spánku. Poruchy nervového systému Časté: Dyskinezy (během používání levodopy/karbidopy ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním byly dyskinezy pozorovány častěji než při užívání lékových forem s okamžitým uvolněním), chorea, dystonie, extrapyramidové a motorické poruchy. Několik měsíců po zahájení léčby levodopou se může objevit bradykineza (on-off epizody), která pravděpodobně souvisí s progresí nemoci. Může být potřebná úprava dávkovacího režimu a dávkovacích intervalů. Méně časté: Ataxie, zesílený tremor rukou. Vzácné: Neuroleptický maligní syndrom, parestesie, pády, abnormality chůze, trismus. Oční poruchy Vzácné: Rozmazané vidění, blefarospasmus, aktivace latentního Hornerova syndromu, diplopie, dilatace pupily, pohledové spasmy. Časným příznakem předávkování může být blefarospasmus. Srdeční poruchy Časté: Palpitace, nepravidelný srdeční tep. Cévní poruchy Časté: Ortostatická dysregulace, tendence k omdlévání, synkopa. Méně časté: Hypertenze. Vzácné: Flebitida. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Chrapot, bolesti na hrudníku. Vzácné: Dyspnoe, poruchy normálního dýchání. Gastrointestinální poruchy Časté: Nausea, zvracení, sucho v ústech, hořká chuť. Méně časté: Zácpa, průjem, hypersalivace, dysfagie, flatulence. Vzácné: Dyspepsie, gastrointestinální bolesti, tmavé zabarvení slin, bruxismus, škytavka, krvácení do gastrointestinálního traktu, pálení na jazyku, duodenální vředy. Poruchy kůže a podkoží Méně časté: Edém. Vzácné: Angioedém, kopřivka, svědění, zarudnutí, ztráta vlasů, exantém, zvýšené pocení, tmavé zbarvení potu, aktivace maligního melanomu (viz bod 4.3), Schőnlein-Henochova nemoc. Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Myospasmus. Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: Tmavé zbarvení moči. Vzácné: Retence moči, inkontinence moči, priapismus. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: Pocit slabosti, nevolnost, náhlé výbuchy emocí. U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených agonisty dopaminu, včetně kombinace levodopy a karbidopy, byly zvláště při vysokých dávkách pozorovány příznaky patologického hráčství, zvýšeného libida a hypersexuality, obvykle reverzibilní po snížení dávky nebo přerušení léčby. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software