salt:hasText
| - V kontrolovaných klinických studiích, zahrnujících pacienty se střední až těžkou motorickou fluktuací, se při podávání levodopy/karbidopy nevyskytly žádné nežádoucí účinky, které by byly způsobeny lékovou formou s prodlouženým uvolňováním léčivé látky.
Nežádoucí reakce, které by mohly přinejmenším pravděpodobně souviset s léčbou, jsou uvedeny níže a klasifikovány podle orgánových systémových tříd tělesného orgánu a absolutní frekvence výskytu. Frekvence poruch jsou definovány jako velmi časté ((1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: Leukopenie, hemolytická a nehemolytická anemie, trombocytopenie.
Velmi vzácné: Agranulocytosa.
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: Anorexie.
Méně časté: Váhový úbytek nebo přírůstek.
Psychiatrické poruchy
Časté: Halucinace, zmatenost, závratě, noční můry, ospalost, vyčerpání, nespavost, deprese, velmi zřídka s pokusem o sebevraždu, euforie, demence, psychotické epizody, zesílení pudů.
Vzácné: Agitovanost, strach, poruchy myšlení, dezorientace, bolesti hlavy, zvýšené libido, strnulost, křeče.
Užívání levodopy/karbidopy je spojeno s výskytem somnolence a velmi vzácně také s nadměrnou denní ospalostí a epizodami náhlého nástupu spánku.
Poruchy nervového systému
Časté: Dyskinezy (během používání levodopy/karbidopy ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním byly dyskinezy pozorovány častěji než při užívání lékových forem s okamžitým uvolněním), chorea, dystonie, extrapyramidové a motorické poruchy.
Několik měsíců po zahájení léčby levodopou se může objevit bradykineza (on-off epizody), která pravděpodobně souvisí s progresí nemoci. Může být potřebná úprava dávkovacího režimu a dávkovacích intervalů.
Méně časté: Ataxie, zesílený tremor rukou.
Vzácné: Neuroleptický maligní syndrom, parestesie, pády, abnormality chůze, trismus.
Oční poruchy
Vzácné: Rozmazané vidění, blefarospasmus, aktivace latentního Hornerova syndromu, diplopie, dilatace pupily, pohledové spasmy.
Časným příznakem předávkování může být blefarospasmus.
Srdeční poruchy
Časté: Palpitace, nepravidelný srdeční tep.
Cévní poruchy
Časté: Ortostatická dysregulace, tendence k omdlévání, synkopa.
Méně časté: Hypertenze.
Vzácné: Flebitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Chrapot, bolesti na hrudníku.
Vzácné: Dyspnoe, poruchy normálního dýchání.
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nausea, zvracení, sucho v ústech, hořká chuť.
Méně časté: Zácpa, průjem, hypersalivace, dysfagie, flatulence.
Vzácné: Dyspepsie, gastrointestinální bolesti, tmavé zabarvení slin, bruxismus, škytavka, krvácení do gastrointestinálního traktu, pálení na jazyku, duodenální vředy.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Edém.
Vzácné: Angioedém, kopřivka, svědění, zarudnutí, ztráta vlasů, exantém, zvýšené pocení, tmavé zbarvení potu, aktivace maligního melanomu (viz bod 4.3), Schőnlein-Henochova nemoc.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Méně časté: Myospasmus.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Tmavé zbarvení moči.
Vzácné: Retence moči, inkontinence moči, priapismus.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté: Pocit slabosti, nevolnost, náhlé výbuchy emocí.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených agonisty dopaminu, včetně kombinace levodopy a karbidopy, byly zvláště při vysokých dávkách pozorovány příznaky patologického hráčství, zvýšeného libida a hypersexuality, obvykle reverzibilní po snížení dávky nebo přerušení léčby.
(cs)
|