About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC79557_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Denní dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg musí být pečlivě vytitrována. Během úpravy dávky musí být pacienti pečlivě sledováni, zejména s ohledem na výskyt nebo zhoršení nevolnosti a abnormálních nežádoucích pohybů jako jsou dyskinezy, chorea a dystonie. Během podávání přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg lze pokračovat v užívání libovolné dosud podávané medikace antiparkinsoniky kromě levodopy, může však být nezbytné snížení dávky těchto přípravků. Protože karbidopa zabraňuje ztrátě účinku levodopy při podávání pyridoxinu, lze Lecardop SR 200 mg/50 mg podávat také pacientům, kteří současně užívají pyridoxin (vitamin B6). Upozornění Aby byl zachován efekt prodlouženého uvolňování léku, je možné užívat tablety s prodlouženým uvolňováním pouze celé a není možné je dělit. Absorpci levodopy může ovlivnit příjem potravy, zejména potravy bohaté na bílkoviny. Proto se tablety s prodlouženým uvolňováním musí užívat 30 minut před jídlem. Zahajovací dávka Pacienti, kteří dosud nebyli léčeni levodopou Doporučená zahajovací dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg je jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně. Zahajovací dávka nesmí překročit 600 mg levodopy/den. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 6 hodin. Interval při úpravě dávek musí být nejméně 2-4 dny. V závislosti na závažnosti onemocnění může být potřebná doba do dosažení optimálního výsledku léčby až šest měsíců. Doporučené dávkování pro pacienty dříve léčené levodopou/ inhibitory dekarboxylázy ve formě tablet s okamžitým uvolněním (nikoli tabletami s prodlouženým uvolňováním). Pokud jsou při změně medikace na Lecardop SR 200 mg/50 mg potřebné vyšší dávky (více než 900 mg denně), nesmí být zahajovací dávka zvýšena o více než přibližně o 10 % dávky levodopy/den. Mezi poslední dávkou levodopy s inhibitorem dekarboxylázy a první dávkou přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg musí být časový odstup nejméně 12 hodin. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být zvýšen o 30 % - 50 % na 4 - 12 hodin. Potřebné dávky mohou být maximálně o 30 % vyšší než předchozí dávka levodopy. Při přechodu z tablet levodopa/karbidopa s okamžitým uvolněním na tablety s prodlouženým uvolňováním použijte následující tabulku. Levodopa/karbidopa Lecardop SR 200 mg/50 mg Denní dávka levodopy (mg) Denní dávka levodopy (mg) Počet tablet s prodlouženým uvolňováním 300-400 400 1 tableta dvakrát denně 500-600 600 1 tableta třikrát denně 700-800 800 4 tablety, 3 nebo více rozdělených dávek 900-1000 1000 5 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek 1100-1200 1200 6 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek 1300-1400 1400 7 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek 1500-1600 1600 8 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek Pacienti dříve léčení levodopou v monoterapii Mezi poslední dávkou levodopy a první dávkou přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg musí být časový odstup nejméně 12 hodin. Doporučená zahajovací dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg u pacientů s mírným až středně závažným onemocněním je jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně. Úprava dávkování Po stanovení dávky může být dávka nebo dávkovací interval zvýšen nebo snížen podle odpovědi pacienta. U většiny pacientů dostačuje denní dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg 2-8 tablet s prodlouženým uvolňováním. Tablety s prodlouženým uvolňováním musí být podávány v rozdělených dávkách v intervalech 4-12 hodin během dne. Byly rovněž podávány vyšší dávky (až 12 tablet s prodlouženým uvolňováním) v kratších intervalech (méně než 4 hodiny), obecně se to však nedoporučuje. Pokud jsou odstupy mezi jednotlivými dávkami kratší než 4 hodiny nebo pokud jsou během dne podávány různě velké dávky, nejnižší dávka musí být podávána na konci dne. Oproti tabletám přípravku levodopa/karbidopa s okamžitým uvolňováním je obvyklý účinek první ranní dávky u některých pacientů až o jednu hodinu opožděn. Intervaly při úpravě dávek musí být nejméně 3 dny. Udržovací dávka Protože Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění, doporučuje se pravidelné provádění rutinních vyšetření. Může být nutná následná úprava dávek přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg. Používání dalších antiparkinsonik Souběžně s přípravkem Lecardop SR 200 mg/50 mg lze podávat anticholinergika, agonisty dopaminu a amantadin. Pokud jsou uvedené účinné látky podávány jako doplněk k probíhající terapii přípravkem Lecardop SR 200 mg/50 mg, může být potřebná úprava dávek přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg. Přerušení léčby Při náhlém snížení dávky nebo vysazení přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg je třeba pacienty pečlivě sledovat. Je to nutné zvláště u pacientů, kterým jsou podávána antipsychotika (viz bod 4.4). Pokud je nutná anestezie, je možné podávat přípravek Lecardop SR 200 mg/50 mg tak dlouho, dokud pacient může užívat léky. Při dočasném přerušení léčby je možné podat obvyklou dávku, jakmile pacient může užívat léky. Použití u dětí a dospívajících U pacientů mladších 18 let nebyla bezpečnost užívání stanovena. Použití v léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje. Použití u starších pacientů S použitím levodopy/karbidopy u starších pacientů jsou k dispozici významné zkušenosti. Výše uvedená doporučení vznikla na základě klinických dat odvozených z této zkušenosti. Použití při poruchách ledvin a jater Není třeba žádná úprava dávek. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software