salt:hasText
| - Denní dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg musí být pečlivě vytitrována. Během úpravy dávky musí být pacienti pečlivě sledováni, zejména s ohledem na výskyt nebo zhoršení nevolnosti a abnormálních nežádoucích pohybů jako jsou dyskinezy, chorea a dystonie.
Během podávání přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg lze pokračovat v užívání libovolné dosud podávané medikace antiparkinsoniky kromě levodopy, může však být nezbytné snížení dávky těchto přípravků.
Protože karbidopa zabraňuje ztrátě účinku levodopy při podávání pyridoxinu, lze Lecardop SR 200 mg/50 mg podávat také pacientům, kteří současně užívají pyridoxin (vitamin B6).
Upozornění
Aby byl zachován efekt prodlouženého uvolňování léku, je možné užívat tablety s prodlouženým uvolňováním pouze celé a není možné je dělit.
Absorpci levodopy může ovlivnit příjem potravy, zejména potravy bohaté na bílkoviny. Proto se tablety s prodlouženým uvolňováním musí užívat 30 minut před jídlem.
Zahajovací dávka
Pacienti, kteří dosud nebyli léčeni levodopou
Doporučená zahajovací dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg je jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně. Zahajovací dávka nesmí překročit 600 mg levodopy/den. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 6 hodin.
Interval při úpravě dávek musí být nejméně 2-4 dny.
V závislosti na závažnosti onemocnění může být potřebná doba do dosažení optimálního výsledku léčby až šest měsíců.
Doporučené dávkování pro pacienty dříve léčené levodopou/ inhibitory dekarboxylázy ve formě tablet s okamžitým uvolněním (nikoli tabletami s prodlouženým uvolňováním).
Pokud jsou při změně medikace na Lecardop SR 200 mg/50 mg potřebné vyšší dávky (více než 900 mg denně), nesmí být zahajovací dávka zvýšena o více než přibližně o 10 % dávky levodopy/den.
Mezi poslední dávkou levodopy s inhibitorem dekarboxylázy a první dávkou přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg musí být časový odstup nejméně 12 hodin.
Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být zvýšen o 30 % - 50 % na 4 - 12 hodin.
Potřebné dávky mohou být maximálně o 30 % vyšší než předchozí dávka levodopy.
Při přechodu z tablet levodopa/karbidopa s okamžitým uvolněním na tablety s prodlouženým uvolňováním použijte následující tabulku.
Levodopa/karbidopa
Lecardop SR 200 mg/50 mg
Denní dávka levodopy (mg)
Denní dávka levodopy (mg)
Počet tablet s prodlouženým uvolňováním
300-400
400
1 tableta dvakrát denně
500-600
600
1 tableta třikrát denně
700-800
800
4 tablety, 3 nebo více rozdělených dávek
900-1000
1000
5 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek
1100-1200
1200
6 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek
1300-1400
1400
7 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek
1500-1600
1600
8 tablet, 3 nebo více rozdělených dávek
Pacienti dříve léčení levodopou v monoterapii
Mezi poslední dávkou levodopy a první dávkou přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg musí být časový odstup nejméně 12 hodin. Doporučená zahajovací dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg u pacientů s mírným až středně závažným onemocněním je jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně.
Úprava dávkování
Po stanovení dávky může být dávka nebo dávkovací interval zvýšen nebo snížen podle odpovědi pacienta.
U většiny pacientů dostačuje denní dávka přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg 2-8 tablet s prodlouženým uvolňováním. Tablety s prodlouženým uvolňováním musí být podávány v rozdělených dávkách v intervalech 4-12 hodin během dne.
Byly rovněž podávány vyšší dávky (až 12 tablet s prodlouženým uvolňováním) v kratších intervalech (méně než 4 hodiny), obecně se to však nedoporučuje.
Pokud jsou odstupy mezi jednotlivými dávkami kratší než 4 hodiny nebo pokud jsou během dne podávány různě velké dávky, nejnižší dávka musí být podávána na konci dne.
Oproti tabletám přípravku levodopa/karbidopa s okamžitým uvolňováním je obvyklý účinek první ranní dávky u některých pacientů až o jednu hodinu opožděn.
Intervaly při úpravě dávek musí být nejméně 3 dny.
Udržovací dávka
Protože Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění, doporučuje se pravidelné provádění rutinních vyšetření. Může být nutná následná úprava dávek přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg.
Používání dalších antiparkinsonik
Souběžně s přípravkem Lecardop SR 200 mg/50 mg lze podávat anticholinergika, agonisty dopaminu a amantadin. Pokud jsou uvedené účinné látky podávány jako doplněk k probíhající terapii přípravkem Lecardop SR 200 mg/50 mg, může být potřebná úprava dávek přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg.
Přerušení léčby
Při náhlém snížení dávky nebo vysazení přípravku Lecardop SR 200 mg/50 mg je třeba pacienty pečlivě sledovat. Je to nutné zvláště u pacientů, kterým jsou podávána antipsychotika (viz bod 4.4).
Pokud je nutná anestezie, je možné podávat přípravek Lecardop SR 200 mg/50 mg tak dlouho, dokud pacient může užívat léky. Při dočasném přerušení léčby je možné podat obvyklou dávku, jakmile pacient může užívat léky.
Použití u dětí a dospívajících
U pacientů mladších 18 let nebyla bezpečnost užívání stanovena. Použití v léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Použití u starších pacientů
S použitím levodopy/karbidopy u starších pacientů jsou k dispozici významné zkušenosti. Výše uvedená doporučení vznikla na základě klinických dat odvozených z této zkušenosti.
Použití při poruchách ledvin a jater
Není třeba žádná úprava dávek.
(cs)
|