| salt:hasText
| - Přípravek nesmí být podán intravenózně (nebezpečí šoku). Injekce musí být podána intramuskulárně a před aplikací musí být provedena zkouška zpětným nasátím do stříkačky, zda jehla nepronikla do cévy.
V místě vpichu se může vyskytnout bolestivost a zvýšená citlivost, čemuž lze předejít rozdělením větší dávky na několik menších a jejich aplikací na různá místa.
V případě poporodní aplikace je přípravek podáván pouze matce. Novorozenci by neměl být podáván.
Přípravek není určen pro Rh(D) pozitivní osoby.
Pacienti po nekompatibilní transfúzi, kteří obdrželi velké dávky lidského anti-D (Rh) imunoglobulinu by měli být klinicky sledováni a kvůli hrozící hemolytické reakci by u nich měly být sledovány biologické parametry.
Po aplikaci přípravku musí být pacient nejméně 20 minut pod lékařským dohledem.
Vyskytne-li se alergická nebo anafylaktická reakce, musí být podávání přípravku ihned přerušeno.
Pravá alergická reakce na anti–D (Rh) imunoglobulin, podaný předepsaným způsobem intramuskulárně je vzácná. Pacienti by měli být informováni o počátečních příznacích přecitlivělosti včetně vyrážky, kopřivky, tlaku na hrudníku, těžkého dýchání, hypotenze a anafylaxe. Léčba je závislá na povaze a závažnosti nežádoucího účinku. V případě šoku se terapie řídí zásadami protišokové terapie.
Přípravek Igamad obsahuje malé množství IgA. Ačkoliv je lidský anti-D (Rh) imunoglobulin úspěšně používán k léčbě osob s deficitem IgA, musí lékař zvážit přínos oproti možnému riziku vzniku nežádoucích účinků. Osoby s deficitem IgA mohou vytvářet IgA protilátky s možností vzniku anafylaktické reakce po podání krevních složek obsahujících IgA.
Při podávání léčivých přípravků, které byly vyrobeny z lidské krve nebo krevní plazmy, nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens. Totéž platí i pro patogeny dosud neznámého původu. Riziko přenosu infekčních činitelů lze však snížit:
výběrem dárců na základě výsledků lékařského pohovoru a testováním jednotlivých odběrů a směsné plazmy na specifické markery infekce (přítomnost HBsAg a protilátky anti-HIV a anti-HCV)
testováním vzorku směsné plazmy na přítomnost genomického materiálu HCV,
zahrnutím efektivních postupů k inaktivaci a odstranění virů v rámci výrobního procesu přípravku, které byly validovány za použití modelových virů. Tyto postupy jsou účinné pro obalené viry, jako jsou HIV, HCV, HBV a pro virus bez obalu jako je HAV.
Přijatá opatření mohou mít omezenou účinnost proti virům bez lipidového obalu, jako je například parvovirus B19.
V zájmu pacientů, kterým je Igamad podáván, se doporučuje při každém podání přípravku zaznamenávat název a číslo šarže přípravku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)