salt:hasText
| - Často hlášenými nežádoucími účinky jsou poruchy kůže a podkoží, které se vyskytují přibližně u 15 % léčených pacientů. Nežádoucí účinky jsou způsobeny hlavně farmakologickým účinkem léčivého přípravku. Nebyly pozorovány žádné systémové účinky.
V průběhu kontrolovaných klinických studií byly pozorovány následující nežádoucích reakce:
Hlášené nežádoucí reakce byly klasifikovány podle jejich výskytu následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, ≤1/10); méně časté (≥1/1 000, ≤1/100); vzácné (≥1/10 000, ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000) včetně výjimečných případů.
Všechny zaznamenané případy byly považovány za časté. V každé skupině jsou uvedené nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle závažnosti.
Poruchy kůže a podkoží
Časté
Atrofie kůže
Teleangiektázie
Pustuly
Papuly
Furunkl
Erytém
Pruritus
Mezi další nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány u přípravku BETESIL, ale jsou často hlášeny u lokálních kortikosteroidů, patří: kontaktní dermatitida, přecitlivělost, otok, purpura, atrofické striae, suchá kůže, odlupování kůže, fragilita kapilár, podráždění kůže, hypertrichóza, hyperestézie, periorální dermatitida, pocit pálení nebo napnutí, folikulitida a hypopigmentace kůže.
Použití lokálních kortikosteroidů na velkých plochách těla a po delší dobu a rovněž použití oklusivního krytí může obecně vyvolat dočasné potlačení hypotalamo-hypofyzární osy, což vede k sekundárnímu hypoadrenalismu a adrenálnímu hyperkortikalismu včetně Cushingova syndromu. V těchto situacích by měla být léčba postupně a pod přísnou kontrolou lékaře vysazována vzhledem k riziku akutní adrenální insuficience.
Náhlé přerušení léčby u pacientů s lupénkou může také vést k příznakům exacerbace či generalizované pustulózní psoriázy (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
Vzácně byly pozorovány reakce z přecitlivělosti na oklusivní plastový materiál.
(cs)
|