a) Akutní toxicita
LD50 kyseliny klavulanové (draselná sůl) je dána obsahem draslíku. Podání kyseliny klavulanové (draselná sůl) společně s amoxicilinem nevede k neočekávané ani synergické toxicitě.
b) Chronická toxicita/subchronická toxicita
Živočišnými druhy použitými ve studiích chronické toxicity byli potkani a psi.
Pouze po vysokých dávkách (odpovídajících 20násobku až 50násobku maximální dávky pro člověka) byly pozorovány mírné hematologické změny a změny parametrů chemického složení krve, jež se po zastavení medikace úplně vrátily do původního stavu.
c) Mutagenní a tumorigenní potenciál
Studie in vitro a in vivo neodhalily žádné známky mutagenních účinků kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
d) Reprodukční toxicita
Studie reprodukční toxicity u potkanů nezjistily žádné nežádoucí účinky kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové na fertilitu a nebyly patrné žádné teratogenní účinky. Studie u morčat prokázaly, že nitrožilní podání ampicilinu snížilo tonus uteru, frekvenci kontrakcí, sílu kontrakcí a trvání kontrakcí. Význam těchto nálezů pro lidi není znám.
(cs)