About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC20683_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • - Před zahájením dlouhodobého podávání je nutné pečlivé oftalmoskopické vyšetření zaměřené na ostrost, centrální zorné pole, barevné vidění a oční pozadí. Toto je nutné opakovat minimálně 1x ročně. - Sítnicová toxicita je převážně závislá na dávce. Riziko retinopatie je malé při denních dávkách do 6,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Překročení doporučené denní dávky prudce zvyšuje riziko retinopatie. Vyšetření je třeba provádět častěji a případně rozšířit, je-li přítomen některý z následujících faktorů: denní dávka přesahující 6,5 mg/kg ideální tělesné hmotnosti. Absolutní tělesná hmotnost používaná jako východisko k určení dávkování může vést u obézních pacientů k předávkování. renální insuficience kumulativní dávka větší než 200 g věk vyšší než 65 let poškozená ostrost zraku. Při výskytu jakékoli zrakové poruchy (ostrost zraku, barevné vidění, ...) by léčba měla být okamžitě přerušena a pacient by měl být intenzívně sledován kvůli možné progresi těchto poruch. Retinální změny (a poruchy vidění) mohou progredovat dokonce po přerušení léčby. - Opatrnost je nutná u pacientů s poškozením jater nebo ledvin, u kterých může být nutné snížení dávky, stejně jako u pacientů, kteří užívají přípravky poškozující tyto orgány. - Opatrnost je nutná u pacientů s gastrointestinálními a neurologickými poruchami a poruchami hematopoetického systému, dále u jedinců citlivých na chinin a jedinců s deficitem glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy, s porfyrií nebo psoriázou. - U pacientů léčených dlouhodobě by měl být pravidelně sledován kompletní krevní obraz a léčba by měla být v případě výskytu abnormalit přerušena. - Na toxické účinky 4-aminochinolinů jsou zvláště citlivé malé děti, proto by pacienti měli být upozorněni na nutnost uchovávání léčiva mimo dosah dětí. - Všichni pacienti léčení dlouhodobě by měli podstupovat pravidelná vyšetření funkce kosterního svalstva a šlachových reflexů. Pokud se vyskytne slabost, léčba by měla být přerušena. - Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsopcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. Malárie: Přípravek není účinný u chlorochin-rezistentních kmenů P.falciparum a u exo-erytrocytárních forem P.vivax, P.ovale a P.malariae, nezabrání tedy infekci těmito mikroorganismy, je-li podáván profylakticky, ani jejímu relapsu, pokud už vznikla. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software