salt:hasText
| - Dávkování:
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně.
Tableta má být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den.
Přípravek Phacebonate 150 mg potahované tablety se mají užívat po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a jednu hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacientka poučena tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užila další den ráno jednu tabletu Phacebonate 150 mg, jestliže plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále se pacientka má opět vrátit k plánovanému užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den.
V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacientka má vyčkat do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu. Pacientky nemají užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Pacientky mají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D, v případě, že jejich příjem potravou není dostatečný (viz body 4.4 a 4.5).
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Phacebonate 150 mg u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Zvláštní skupiny pacientek
Pacientky s poruchou funkce ledvin
U pacientek s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/min nebo více není nutné úpravovat dávku. Podávání přípravku Phacebonate 150 mg se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientek s clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz body 4.4 a 5.2.).
Pacientky s poruchou funkce jater
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Starší pacientky
Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Přípravek Phacebonate 150 mg nemá u dětí příslušné užití, proto nebyl přípravek Phacebonate 150mg u pediatrické populace studován.
Způsob podání:
K perorálnímu podání.
Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí čisté vody (180 až 240 ml), pacientka přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze. Po dobu 1 hodiny po požití přípravku Phacebonate 150mg nesmějí pacientky ulehnout.
Phacebonate lze zapíjet pouze čistou vodou. Zde je nutné upozornit, že některé minerální vody mohou obsahovat vyšší koncentrace vápníku, a proto nesmí být používány
Pacientky nesmí tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
(cs)
|