| salt:hasText
| - Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy demence nebo demence související s Parkinsonovou chorobou. Diagnózu je třeba stanovit podle aktuálně platných směrnic. Léčba pomocí rivastigminu se zahajuje pouze v případě, že je k dispozici pečovatel/pečovatelka, který/která bude užívání léčivého přípravku u pacienta pravidelně sledovat.
Rivastigmin se podává dvakrát denně, při ranním a večerním jídle. Tobolky se polykají celé.
Úvodní dávka
1,5 mg dvakrát denně.
Titrace dávky
Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může se zvýšit na 3 mg dvakrát denně. Následné navýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by mělo být také založeno na dobré toleranci aktuálně užívané dávky a o takovém navýšení lze uvažovat vždy až po minimálně dvou týdnech léčby daným dávkováním.
Pokud se u pacientů s demencí související s Parkinsonovou chorobou objeví během léčby nežádoucí účinky (např. nevolnost, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu), úbytek tělesné hmotnosti či zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes), je možné situaci řešit vynecháním jedné nebo více dávek. Jestliže nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka přechodně snížena na předchozí dobře tolerovanou dávku nebo by měla být léčba přerušena.
Udržovací dávka
Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické prospěšnosti se u pacientů udržuje nejvyšší dobře tolerovaná dávka. Doporučená maximální denní dávka je 6 mg dvakrát denně.
Udržovací léčba může pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch. Klinický přínos rivastigminu se proto pravidelně posuzuje, a to zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně. Pokud po třech měsících léčby udržovací dávkou nedojde u pacienta k příznivému ovlivnění symptomů demence, léčba by se měla přerušit. O vysazení léčby by se mělo také uvažovat v případě, když už déle není patrný její terapeutický účinek.
Individuální odpověď na léčbu rivastigminem není možno předvídat. Nicméně, výraznější účinek léčby byl patrný u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence. Podobně byl vyšší účinek taktéž pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod 5.1).
Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Opětovné zahájení léčby
Pokud dojde k přerušení léčby na více než několik dnů, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně. Titrace dávky se pak provádí stejným způsobem, jaký je popsán výše.
Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není nutná úprava dávky. Avšak vzhledem ke zvýšené expozici by se u takových pacientů měla přísně dodržovat individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, protože u pacientů s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater se může objevit více nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2). U pacientů se závažnou jaterní poruchou se klinické studie neprováděly (viz bod 4.4).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost rivastigminu u dětí ve věku 0-18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Neexistuje žádné opodstatnění pro užívání rivastigminu k léčbě Alzheimerovy demence a demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou v pediatrické populaci u dětí ve věku 0-18 let.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)