| salt:hasText
| - Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) jsou uvedeny v bodě 4.4.
Během užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Tabulka 1: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,03 mg, schéma 21+7 dní. Frekvence jsou založeny na údajích z klinických hodnocení.
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
MedDRA verze 14.1
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10000 až <1/1000)
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivita
astma
Psychiatrické poruchy
depresivní nálada
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
Poruchy ucha a labyrintu
hypakuzie
Cévní poruchy
migréna
hypertenze
hypotenze
tromboembolismus
Gastrointestinální poruchy
nauzea
zvracení
průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné
ekzém
pruritus
alopecie
erythema nodosum erythema multiforme
Poruchy reprodukčního systému a prsu
poruchy menstruačního cyklu intermenstruační krvácení
bolesti prsů
leukorea
citlivost prsů
vaginální moniliáza
zvětšení prsů
změny libida
vaginitida
sekrece z prsů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
retence tekutin
změny tělesné hmotnosti
Následující závažné nežádoucí účinky, které byly zmíněny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, byly popsány u žen užívajících kombinovanou perorální kontracepci (COC):
Venózní tromboembolická onemocnění;
Arteriální tromboembolická onemocnění;
Hypertenze;
Jaterní tumory;
Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
Chloasma;
Akutní nebo chronické poruchy funkce jater si mohou vyžádat přerušení užívání COC, dokud se hodnoty ukazatelů jaterní funkce nevrátí do normálních hodnot;
U žen s vrozeným angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat symptomy angioedému.
U uživatelek kombinovaných perorálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen do 40 let věku, zvýšení počtu případů je ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu malý. Kauzální vztah ke kombinovaným perorálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)