About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC162002_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Infekce virem varicella zoster (VZV) – herpes zoster a oční formy herpes zoster Pacienti mají být poučeni, aby zahájili léčbu co nejdříve po stanovení diagnózy herpes zoster. K léčbě zahájené později než 72 hodin po výsevu herpes zoster nejsou k dispozici žádné údaje. Dospělí s dostatečnou funkcí imunitního systému Dávka u imunokompetentních pacientů je 1000 mg 3x denně po dobu 7 dnů (3000 mg celková denní dávka). Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). Dospělí s poruchou imunitního systému Dávka u pacientů s poruchou imunitního systému je 1000 mg 3x denně po dobu alespoň 7 dnů (3000 mg celková denní dávka) a po dobu 2 dnů po vytvoření krust. Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). U pacientů s poruchou imunitního systému je antivirová léčba doporučena do jednoho týdne od tvorby puchýřků nebo kdykoli před kompletním vytvořením krust. Léčba infekcí virem herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let) Dospělí a dospívající s dostatečnou funkcí imunitního systému (≥12 let) Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně (1000 mg celková denní dávka). Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). Při rekurentních epizodách má léčba trvat 3 až 5 dnů. Při iniciálních epizodách, které mohou být závažnější, lze léčbu prodloužit až na 10 dnů. Léčba má být zahájena co nejdříve. Při rekurentních epizodách infekcí virem HSV by to mělo být nejlépe v prodromálním stadiu, nebo ihned po výskytu prvních objektivních nebo subjektivních příznaků onemocnění. Přípravek Valtrex může zabránit vývoji lézí, zahájí-li se jeho podávání při prvních objektivních nebo subjektivních příznacích rekurence infekčního onemocnění způsobeného virem HSV. Herpes labialis Při herpes labialis (opar) je účinná léčba u dospělých i dospívajících 2000 mg valacikloviru 2x denně během jednoho dne. Druhá dávka se užívá přibližně 12 hodin (ne dříve než 6 hodin) po první dávce. Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). Při použití tohoto režimu dávkování nemá léčba trvat déle jeden den, protože bylo prokázáno, že delší léčba nepřináší již žádný další klinický prospěch. Léčba má být zahájena při prvních příznacích herpes labialis (brnění, svědění nebo pálení). Dospělí s poruchou imunitního systému Při léčbě dospělých s poruchou imunitního systému se podává dávka 1000 mg 2x denně po dobu alespoň 5 dnů, podle klinického stavu a závažnosti poruchy imunitního systému pacienta. Při iniciálních epizodách, které mohou být závažnější, lze léčbu prodloužit až na 10 dnů. Léčba má být zahájena co nejdříve. Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). Aby bylo dosaženo co nejlepšího klinického výsledku, je třeba léčbu zahájit v průběhu 48 hodin. Doporučuje se pečlivé sledování vývoje lézí. Prevence rekurentních infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let) Dospělí a dospívající s dostatečnou funkcí imunitního systému (≥12let) Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg jednou denně. U některých pacientů s velmi častými rekurencemi (( 10 rekurencí onemocnění během jednoho roku bez léčby) může být prospěšnější podávat denní dávku 500 mg rozděleně ve dvou dílčích dávkách (250 mg dvakrát denně). Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). Léčbu je třeba po 6 až 12 měsících znovu zhodnotit. Dospělí s poruchou imunitního systému Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně. Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). Léčbu je třeba po 6 až 12 měsících znovu zhodnotit. Profylaxe cytomegalovirové infekce (CMV) a onemocnění u dospělých a dospívajících (≥12let) Dávka přípravku Valtrex je 2000 mg 4x denně. Léčbu je třeba zahájit co nejdříve po transplantaci. Tuto dávku je třeba upravit podle clearance kreatininu (viz níže Porucha renálních funkcí). Délka léčby je obvykle 90 dnů, ale u vysoce rizikových pacientů může být nutné její prodloužení. Zvláštní populace Děti Účinnost přípravku Valtrex nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena. Starší pacienti U starších pacientů je nutné vzít v úvahu možnost poruchy renálních funkcí, podle kterých je třeba dávkování upravit (viz níže Porucha renálních funkcí). Je nutné udržovat dostatečnou hydrataci. Porucha renálních funkcí Podávání přípravku Valtrex pacientům s poruchou renálních funkcí je třeba věnovat zvýšenou pozornost. Je nutné udržovat dostatečnou hydrataci. Dávka přípravku Valtrex má být u pacientů s poruchou renálních funkcí snížena, jak ukazuje tabulka 1 níže. U pacientů, kteří podstupují intermitentní hemodialýzu, je třeba podávat přípravek Valtrex po provedení hemodialýzy. Je třeba častěji monitorovat clearance kreatininu, zvláště během období rychlých změn renálních funkcí, např. ihned po transplantaci ledviny nebo při hojení (engraftment). Dávku přípravku Valtrex je proto třeba upravit. Porucha jaterních funkcí Studie hodnotící dávku 1000 mg valacikloviru u dospělých pacientů prokázaly, že u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou (při zachování syntetických jaterních funkcí) není nutná úprava dávky. Farmakokinetické údaje u dospělých pacientů s pokročilou jaterní cirhózou (porucha syntetických jaterních funkcí a průkaz porto-systémového zkratu) nenaznačují na nutnost úpravy dávkování, klinické zkušenosti jsou však omezené. Pro vyšší dávky (4000 mg nebo více denně) viz bod 4.4. Tabulka 1:_ ÚPRAVA DÁVKOVÁNÍ PŘI PORUŠE RENÁLNÍCH FUNKCÍ Terapeutická indikace Clearance kreatininu�(ml/min) Dávkování valacikloviru a Infekce virem varicella-zoster (VZV) Léčba herpes zoster (pásový opar) � u imunokompetentních dospělých i u dospělých s poruchou imunitního systém ( 50�30 až 49�10 až 29 �10 1000 mg 3x denně�1000 mg 2x denně�1000 mg jednou denně�500  mg jednou denně Infekce virem herpes simplex (HSV) Léčba infekce HSV - imunokompetentní dospělí a dospívající ( 30�< 30 500 mg 2x denně�500 mg jednou denně - dospělí s poruchou imunitního systému ( 30�< 30 1000 mg 2x denně�1000 mg jednou denně Léčba herpes labialis (opar) u imunokompetentních dospělých a dospívajících�(alternativa 1denní režim) (50�30 až 49�10 až 29�<10 2000mg 2x během jednoho dne�1000 mg 2x během jednoho dne�500 mg 2x během jednoho dne�500 mg jedna dávka Prevence infekce virem HSV � - imunokompetentní dospělí a dospívající ( 30�< 30 500 mg jednou denně b�250 mg jednou denně - dospělí s poruchou imunitního systému ( 30�< 30 500 mg 2x denně�500 mg jednou denně Cytomegalovirová infekce (CMV) Profylaxe CMV u dospělých a dospívajících po transplantaci solidních orgánů (75�50 až <75�25 až <50�10 až <25�<10 nebo při dialýze 2000 mg 4x denně�1500 mg 4x denně�1500 mg 3x denně�1500 mg 2x denně�1500 mg jednou denně a U pacientů s intermitentní hemodialýzou je třeba podat dávku v den dialýzy po jejím ukončení. bu prevence infekce virem HSV u imunokompetentních subjektů s anamnézou (10 rekurencí za rok se dosahuje lepších výsledků při dávkování 250 mg 2x denně. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software