About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161951_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Methotrexat Ebewe je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Ve studiích na zvířatech byla u methotrexatu prokázána reprodukční toxicita, a to zejména v průběhu prvního trimestru (viz bod 5.3). Methotrexat má u lidí teratogenní účinky, způsobuje úmrtí plodu a/nebo kongenitální abnormity. U omezeného počtu žen, vystavených účinku methotrexatu (42), byla zjištěna zvýšená incidence (1:14) malformací (kraniálních, kardiovaskulárních a končetinových). Jestliže se methotrexat vysadil před koncepcí, gravidita probíhala normálně. U žen v plodném věku musí být před zahájením terapie s jistotou a vhodným vyšetřením, např. provedením těhotenského testu, vyloučena gravidita. V průběhu léčby methotrexatem nesmí ženy otěhotnět a pohlavně zralé ženy i muži musí v průběhu léčby přípravkem Methotrexat Ebewe a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Jestliže přesto dojde v tomto období k otěhotnění, je třeba pacientku/pacienta informovat o rizicích poškození plodu následkem léčby. Kojení Methotrexat proniká do mateřského mléka a může být pro kojence toxický. Proto je léčba při laktaci kontraindikovaná (viz bod 4.3). Jestliže je užívání léku v období laktace nezbytné, před zahájením léčby je třeba ukončit laktaci. Fertilita Methotrexat může být genotoxický, proto by měly všechny ženy plánující těhotenství konzultovat genetiku nejlépe ještě před zahájením terapie. Muži by měli před zahájením léčby zvážit kryokonzervaci spermií. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software