| salt:hasText
| - Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 5000 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení levofloxacinu na trh.
Nežádoucí účinky jsou popsány podle systémů orgánových tříd MedDRA v tabulce níže.
Frekvence jsou definovány podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10),
Časté (≥ 1/100 až <1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až ≤ 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1 000)
Velmi vzácné (≤ 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Srdeční poruchy
Vzácné: Tachykardie
Není známo: ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na EKG (viz body 4.4 a 4.9)
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: Leukopenie, eozinofilie
Vzácné: Trombocytopenie, neutropenie
Velmi vzácné: Agranulocytóza
Není známo: Pancytopenie, hemolytická anémie
Poruchy nervového systému
Méně časté: Závratě, bolest hlavy, ospalost, insomnie
Vzácné: Křeče, zmatenost, třes, parestézie
Velmi vzácné: Periferní senzorická nebo senzomotorická neuropatie, dysgeusie včetně ageusie, parosmie včetně anosmie
Poruchy oka
Velmi vzácné: Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Vertigo
Velmi vzácné: Poruchy sluchu
Není známo: Tinitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: Bronchospasmus, dyspnoe
Velmi vzácné: Alergická pneumonitida
Gastrointestinální poruchy
Časté: Průjem, nauzea
Méně časté: Zvracení, bolest břicha, dyspepsie, flatulence, zácpa
Vzácné: Průjem s příměsí krve, který může být ve velmi vzácných případech příznakem enterokolitidy, včetně pseudomembranózní kolitidy
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Velmi vzácné: Akutní selhání ledvin (např. z důvodu intersticiální nefritidy)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Vyrážka, pruritus
Vzácné:Kopřivka
Velmi vzácné: Angioneurotický edém, fotosenzitivní reakce
Není známo: Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, hyperhidróza
Mukokutánní reakce se mohou někdy vyskytnout již po podání první dávky.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: Onemocnění šlach (viz bod 4.4) včetně tendinitidy (např. Achillovy šlachy), artralgie, myalgie
Velmi vzácné: Ruptura šlachy (viz bod 4.4). Tento nežádoucí účinek se může vyskytnout do 48 hodin od zahájení léčby a ruptura může být bilaterální; svalová slabost, která může být obzvláště významná u pacientů s myastenia gravis
Není známo: Rhabdomyolýza
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Anorexie
Velmi vzácné: Hypoglykemie, především u diabetiků (viz bod 4.4)
Infekce a infestace
Méně časté: Mykotické infekce (včetně proliferace jiných rezistentních mikroorganizmů)
Cévní poruchy
Časté: Flebitida
Vzácné: Hypotenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Reakce v místě vpichu
Méně časté: Astenie
Velmi vzácné: Pyrexie
Není známo: Bolest (včetně bolesti zad, hrudi a končetin)
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Anafylaktický šok (viz bod 4.4)
Není známo: Hypersenzitivita (viz bod 4.4)
Anafylaktické a anafylaktoidní reakce se mohou někdy vyskytnout již po podání první dávky.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Méně časté: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Velmi vzácné: Hepatitida
Není známo: Žloutenka a závažné poškození jater včetně fatálních případů akutního selhání jater bylo hlášeno především u pacientů se závažným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Nervozita, insomnie
Vzácné: Psychotické poruchy, deprese, neklid, úzkost, stav zmatenosti
Velmi vzácné: Halucinace, psychotické reakce se sebepoškozujícím chováním včetně myšlenek na sebevraždu nebo pokusu o sebevraždu (viz bod 4.4)
Další nežádoucí účinky spojené s podáváním fluorochinolonů zahrnují:
extrapyramidální příznaky a jiné poruchy svalové koordinace
hypersenzitivní vaskulitidu,
ataky porfyrie u pacientů s porfyrií
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)