salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby lisinoprilem a dalšími ACE inhibitory s následujícími četnostmi: velmi časté (≥ 10 %), časté (≥ 1%, < 10 %), méně časté (≥ 0,1, < 1 %), vzácné (≥ 0,01, < 0,1 %), velmi vzácné (< 0,01 %) včetně ojedinělých hlášení).
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: snížení hodnot hemoglobinu, snížení hematokritu.
Velmi vzácné: úbytek kostní dřeně, anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (viz bod 4.4), hemolytická anémie, lymfadenopatie, autoimunitní onemocnění.
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné : hypoglykémie.
Poruchy nervového systému a psychiatrické poruchy
Časté: točení hlavy, bolesti hlavy.
Méně časté: změny nálady, parestézie, závrať, poruchy chuti, poruchy spánku.
Vzácné: zmatenost.
Není známo: depresivní symptomy, mdloby
Srdeční a cévní poruchy
Časté: ortostatické účinky (včetně hypotenze).
Méně časté: infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda zřejmě sekundární při nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4), palpitace, tachykardie, Raynaudův fenomén.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel
Méně časté: rinitida
Velmi vzácné: bronchospasmus, sinusitida. Alergická alveolitida / eosinofilní pneumonie.
Gastrointestinální poruchy
Časté: průjem, zvracení
Méně časté: nauzea, bolesti břicha a poruchy trávení
Vzácné: sucho v ústech
Velmi vzácné: pankreatitida, střevní angioedém, hepatitida – buď hepatocelulární nebo cholestatická, žloutenka a selhání jater (viz bod 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: vyrážka, svědění
Vzácné: kopřivka, alopecie, lupénka, přecitlivělost/angioneurotický edém: angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: pocení, pemfigus, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, kožní pseudolymfom.
Byl zaznamenán komplex příznaků, mezi kterými se mohou vyskytnout některé nebo všechny z následujících: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní protilátky proti buněčnému jádru (ANA), zvýšená sedimentace erytrocytů, eosinofilie a leukocytóza. Může dojít k výskytu vyrážky, fotosenzitivity a jiných kožních projevů.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: renální dysfunkce
Vzácné: urémie, akutní renální selhání
Velmi vzácné: oligurie/anurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté: impotence
Vzácné: gynekomastie
Endokrinní poruchy
Vzácné: syndrom neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Celkové poruchy a poruchy v místě aplikace
Méně časté: únava, astenie.
Vyšetření
Méně časté: zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšení sérového kreatininu, zvýšení jaterních enzymů, hyperkalémie.
Vzácné: zvýšení sérového bilirubinu, hyponatrémie.
(cs)
|