About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161721_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 %vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Infekce a infestace Není známo: Herpetická keratitida Poruchy nervového systému Není známo: Bolesti hlavy, závratě. Poruchy oka Velmi časté: Zvýšení pigmentace duhovky; mírná až střední hyperémie spojivky, podráždění oka (pálení, dráždění, svědění, píchání a pocit cizího tělesa v oku); změny na řasách a chloupcích (prodloužení, ztluštění, pigmentace a počet) (naprostá většina zpráv je o japonské populaci). Časté: Přechodné bodové epiteliální eroze, většinou bez příznaků; blefaritida; bolesti oka. Méně časté: Otoky víček; suché oči; keratitida; rozmazané vidění; konjunktivitida. Vzácné: Iritida/uveitida (většina zpráv je od pacientů s predisponujícími faktory); makulární edém; symptomatický korneální edém a eroze; periorbitální edém; otočení řas někdy způsobující dráždění oka; další řada řas k otvorům meibomských žlázek (districhiáza). Není známo: Cysta duhovky. Srdeční poruchy Velmi vzácné: Zhoršení anginy pectoris u pacientů s tímto onemocněním. Není známo: Palpitace. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné: Astma, zhoršení astmatu a dušnost. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Kožní vyrážka. Vzácné: Lokální kožní reakce na očních víčkách; ztmavění kůže na očních víčkách. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo: Myalgie, artralgie. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi vzácné: Bolesti na hrudi. Pediatrická populace Ve dvou krátkodobých klinických studiích (≤12 týdnů), zahrnujících 93 (25 a 68) pediatrických pacientů byl bezpečnostní profil podobný jako u dospělých a žádné nové nežádoucí účinky nebyly identifikovány. Krátkodobý bezpečnostní profil u různých pediatrických věkových podskupin byl také podobný (viz bod 5.1). Nežádoucí účinky pozorované častěji u pediatrické populace v porovnání s dospělými jsou: nasofaryngitida a horečka. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software