| salt:hasText
| - Použití donepezilu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy poruch paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno.
Anestézie:
Donepezil jako inhibitor cholinesterázy, může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu.
Kardiovaskulární onemocnění:
Vzhledem ke svému farmakologickému účinku mohou mít inhibitory cholinesterázy vagotonický účinek na srdeční frekvenci (např. bradykardie). To může být riziko zejména pro pacienty se „sick sinus syndromem“ nebo jinými supraventrikulárními poruchami vedení, jako je sinoatriální nebo atrioventrikulární blok.
Vyskytly se také případy ztráty vědomí a křečí. Při vyšetřování takových pacientů je třeba zvážit možnost poruchy vedení srdečního vzruchu nebo dlouhých sinusových pauz.
Gastrointestinální potíže:
Je nutno pozorně sledovat pacienty se zvýšeným rizikem tvorby vředů, např. osoby s vředovou chorobou v anamnéze nebo osoby, které se současně léčí nesteroidními antirevmatiky, aby se včas zjistily případné příznaky. Ve srovnání s placebem však klinické studie s donezepilem neprokázaly vyšší výskyt peptických vředů nebo gastrointestinálního krvácení.
Urogenitální potíže:
Cholinomimetika mohou způsobit obstrukci výtokové části močového měchýře, i když tento účinek nebyl v klinických studiích s donepezilem pozorován.
Neurologické stavy:
Záchvaty: soudí se, že cholinomimetika mohou do jisté míry vyvolávat generalizované křeče. Záchvaty však mohou rovněž být jedním z projevů Alzheimerovy choroby.
Cholinomimetika mohou způsobovat exacerbaci nebo vznik extrapyramidových příznaků.
Neuroleptický maligní syndrom (NMS):
V souvislosti s užíváním donepezilu a zvláště u pacientů současně užívajících antipsychotika byl velmi vzácně hlášen výskyt NMS, potenciálně život ohrožujícího stavu charakterizovaného hypertermií, svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou, změnou stavu vědomí a zvýšenými hladinami sérové kreatinfosfokinázi. Další příznaky mohou zahrnovat myoglobunarii (rhabdomyolýzu) a akutní ledvinové selhání. Pokud se u pacienta rozvinou příznaky a symptomy indikující NMS, nebo neočekávaná vysoká horečka bez dalších klinických projevů NMS, musí být léčba přerušena.
Plicní onemocnění:
Vzhledem ke svému cholinomimetickému účinku je nutno inhibitory cholinesterázy předepisovat opatrně pacientům s bronchiálním astmatem nebo s obstrukční plicní chorobou v anamnéze.
Donepezil by se neměl současně podávat s jinými inhibitory acetylcholinesterázy, popř. s agonisty nebo antagonisty cholinergního systému.
Závažné poškození jater:
O léčbě pacientů se závažným poškozením jater nejsou žádné údaje.
Mortalita v klinických studiích vaskulární demence:
Proběhly 3 šestiměsíční klinické studie s pacienty splňujícími kritéria NINDS-AIREN pro předpokládanou nebo možnou vaskulární demenci (VaD). NINDS-AIREN kritéria byla sestavena pro umožnění identifikace pacientů, jejichž demence se jeví jako výlučně vaskulárního původu, a pro vyloučení pacientů s Alzheimerovou chorobou. V první studii byla mortalita 2/198 (1 %) ve skupině s donepezil-hydrochloridem 5 mg, 5/206 (2,4 %) ve skupině s donepezil-hydrochloridem 10 mg a 7/199 (3,5 %) ve skupině s placebem. Ve druhé studii byla mortalita 4/208 (1,9 %) ve skupině s donepezil-hydrochloridem 5 mg, 3/215 (1,4 %) ve skupině s donepezil-hydrochloridem 10 mg a 1/193 (0,5 %) ve skupině s placebem. Ve třetí studii byla mortalita 11/648 (1,7 %) ve skupině s donepezil-hydrochloridem 5 mg a 0/326 (0 %) ve skupině s placebem. Míra úmrtnosti v těchto 3 studiích vaskulární demence byla v kombinované donepezil-hydrochlorid skupině numericky vyšší (1,7 %) než ve skupině s placebem (1,1 %), tento rozdíl ovšem nebyl statisticky významný. Většina úmrtí u pacientů užívajících buď donepezil-hydrochlorid, nebo placebo, byla zřejmě v důsledku nejrůznějších vaskulárních příčin, které lze u této starší populace pacientů s vaskulárním onemocněním očekávat. Analýza všech závažných nefatálních i fatálních vaskulárních příhod neprokázala rozdíl ve výskytu ve skupině s donepezil-hydrochloridem a placebem.
V souhrnu studií Alzheimerovy choroby (n = 4 146) a v souhrnu studií Alzheimerovy choroby a dalších studií demence, včetně studií vaskulární demence (n = 6 888), překonala numericky míra úmrtnosti ve skupině s placebem míru úmrtnosti ve skupině s donepezil-hydrochloridem.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)