salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, zrudnutí, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava.
Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími četnostmi:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000),
V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: leukocytopenie, trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: alergické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: hyperglykémie.
Psychiatrické poruchy
Méně časté: nespavost, změny nálady (včetně úzkosti), deprese.
Vzácné: zmatenost.
Poruchy nervového systému
Časté: somnolence, závrať, bolest hlavy (zejména na začátku léčby)
Méně časté: třes, dysgeuzie, synkopa, hypestezie, parestézie.
Velmi vzácné: hypertonie, periferní neuropatie.
Poruchy oka
Méně časté: poruchy zraku (včetně diplopie).
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinnitus.
Srdeční poruchy
Časté: palpitace.
Velmi vzácné: infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a axiální fibrilace)
Cévní poruchy
Časté: nával horka.
Méně časté: hypotenze.
Velmi vzácné: vasculitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dyspnoe, rinitida.
Velmi vzácné: kašel.
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, nausea.
Méně časté: zvracení, dyspepsie, změna funkce střev (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech.
Velmi vzácné: pankreatitida, gastritida, hyperplasie dásní.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi časté: hepatitida, žloutenka, zvýšené hladiny jaterních enzymů (nejčastěji odpovídající cholestáze).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: alopecie, purpura, změny zbarvení kůže, hyperhidróza, pruritus, vyrážka, exantém.
Velmi vzácné: angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: otok kotníků
Méně časté: artralgie, myalgie, svalové křeče, bolest zad.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: poruchy močení, noční pomočování, zvýšená frekvence močení.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Méně časté: impotence, gynekomastie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: edém, únava.
Méně časté: bolest na hrudi, astenie, bolest, malátnost.
Vyšetření
Méně časté: zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.
Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
(cs)
|