About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161683_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky pozorované u citalopramu jsou obvykle mírné a přechodné. Nejčastěji se vyskytují v prvních týdnech léčby a obvykle ustupují spolu se zlepšením depresivního stavu. Byly zjištěny následující nežádoucí účinky: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, ospalost, průjem, nevolnost a únava. Tabulka uvádí procento nežádoucích účinků spojených se SSRI a/nebo citalopramem, pozorované buď u ≥ 1 % pacientů v dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení na trh. Četnosti jsou definovány podle konvence stanovování četnosti MedDRA takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů MedDRA ČETNOST POUŽÍVANÝ POJEM Poruchy krve a lymfatického systému Není známo Trombocytopenie Poruchy imunitního systému Není známo Hypersenzitivita, anafylaktická reakce Endokrinní poruchy Není známo Neadekvátní sekrece ADH Poruchy metabolismu a výživy Časté Pokles chuti k jídlu, úbytek na váze, anorexie Méně časté Zvýšení chuti k jídlu, přibývání na váze Vzácné Hyponatrémie Není známo Hypokalémie Psychiatrické poruchy Časté Agitovanost, pokles libida, úzkost, nervozita, stavy zmatenosti, abnormální orgasmus (ženy), abnormální sny, apatie Méně časté Agresivita, depersonalizace, halucinace, mánie, euforie, zvýšení libida Není známo Panická úzkost, bruxismus, neklid, sebevražedné představy, sebevražedné chování2 Poruchy nervového systému Velmi časté Somnolence, insomnie, bolesti hlavy Časté Tremor, parestézie, závrať, poruchy soustředění, migréna, amnézie Méně časté Synkopa Vzácné Záchvat křečí typu grand mal, dyskineze, poruchy vnímání chuti Není známo Záchvaty křečí, serotoninový syndrom, extrapyramidová porucha, akatisie, poruchy pohybu Poruchy oka Méně časté Mydriáza Není známo Poruchy vidění Poruchy ucha a labyrintu Časté Tinnitus Srdeční poruchy Velmi časté Palpitace Méně časté Bradykardie, tachykardie Není známo Prodloužení intervalu QT1, supraventrikulární a ventrikulární arytmie, včetně torsade de pointes Cévní poruchy Časté Hypertenze Vzácné Krvácení Není známo Ortostatická hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté Zívání, rinitida, sinusitida Méně časté Kašel Není známo Epistaxe Gastrointestinální poruchy Velmi časté Sucho v ústech, nevolnost Časté Průjem, zvracení, zácpa, dyspepsie, bolesti břicha, flatulence, zvýšené slinění Není známo Gastrointestinální krvácení (včetně krvácení z rekta) Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Hepatitida Není známo Abnormální výsledky testů jaterních funkcí Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Zvýšené pocení Časté Svědění Méně časté Kopřivka, alopecie, vyrážka, purpura, fotosenzitivní reakce Není známo Ekchymóza, angioedémy Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové Časté Myalgie, artralgie Poruchy ledvin a močových cest Časté Polyurie Méně časté Retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté Impotence, poruchy ejakulace, neschopnost ejakulace Ženy: dysmenorea Méně časté Ženy: menoragie Není známo Ženy: metroragie Muži: priapismus, galaktorea Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Únava Méně časté Edém Vzácné Pyrexie Počet pacientů citalopram/placebo = 1346/545 1 Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1). 2 Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby citalopramem nebo časně po vysazení (viz bod 4.4). Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby SSRI Ukončení léčby citalopramem (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Nejčastěji byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emoční nestabilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba citalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.4). Skupinové účinky Epidemiologické studie, především provedené u pacientů ve věku 50 let a více, ukazují zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů užívajících SSRI a TCA. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku není znám. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software