| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky orlistatu se projevují zejména v gastrointestinálním traktu. Incidence nežádoucích účinků se snižuje s délkou užívání orlistatu.
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Podle četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000), včetně ojediněle hlášených případů.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Následující tabulka nežádoucích účinků (první rok léčby) vychází z nežádoucích příhod, které se vyskytly s četností > 2 % a incidencí ≥ 1 % v porovnání s placebem v klinických studiích trvající 1 a 2 roky:
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinek/příhoda
Poruchy nervového systému
Velmi časté:
Bolest hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté:
Časté:
Infekce horních dýchacích cest
Infekce dolních dýchacích cest
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Časté:
Bolest břicha/nepříjemný pocit v oblasti břicha
Olejovité špinění z rekta
Únik stolice při flatulenci
Nucení na stolici
Mastná/olejovitá stolice
Flatulence
Vodnatá stolice
Olejovité vyprazdňování
Častější defekace
Rektální bolest/nepříjemný pocit v oblasti rekta
Měkká stolice
Inkontinence stolice
Břišní distenze*
Onemocnění zubů
Onemocnění dásní
Poruchy ledvin a močových cest
Časté:
Infekce močových cest
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté:
Hypoglykémie*
Infekce a infestace
Velmi časté:
Chřipka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Únava
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté:
Nepravidelnost menstruačního cyklu
Psychiatrické poruchy
Časté:
Úzkost
* pouze nežádoucí příhody vyžadující specifickou léčbu, které se vyskytly s četností > 2 % a incidencí ≥ 1 % v porovnání s placebem u obézních pacientů s diabetem 2. typu.
V klinické studii s dobou trvání 4 roky bylo celkové rozložení nežádoucích účinků podobné tomu, které bylo hlášeno v 1- a 2letých studiích, přičemž celková incidence gastrointestinálních nežádoucích účinků klesala každý rok v průběhu celého čtyřletého období studie ve srovnání s 1. rokem.
Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z hlášení z období po uvedení přípravku na trh, a proto není frekvence výskytu známa:
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Vyšetření
Zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Snížení protrombinu, zvýšení INR a narušení léčby antikoagulancii, které mělo za následek změny hemostatických parametrů, byly hlášeny ve spojení s orlistatem u pacientů léčených antikoagulancii (viz bod 4.4 a 4.5)
Gastrointestinální poruchy
Rektální krvácení
Divertikulitida
Pankreatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Bulózní erupce
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita (např. svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, bronchospazmus a anafylaxe)
Poruchy jater a žlučových cest
Cholelitiáza
Hepatitida, která může být závažná
Poruchy ledvin a močových cest
Oxalátová nefropatie
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)