| salt:hasText
| - Přípravek Etoposid „Ebewe“ je nutno podávat pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s podáváním cytostatik. Během podávání přípravku Etoposid „Ebewe“ se mohou objevit reakce v místě injekce. Jelikož existuje možnost extravazace, doporučuje se během podávání léčiva pečlivé sledování místa infuze s ohledem na možnou infiltraci. V současnosti není známa žádná specifická léčba extravazačních reakcí.
Může dojít k těžké myelosupresi s následnou infekcí nebo krvácením.
Po podání etoposidu byla hlášena fatální myelosuprese. Pacienti léčení přípravkem Etoposid „Ebewe“ mají být pečlivě a často sledováni ohledně myelosuprese, a to jak během léčby, tak po ní. Dávku omezující útlum kostní dřeně je nejvýznamnější toxicitou spojenou s léčbou přípravkem Etoposid „Ebewe“. Na začátku léčby a před každou následující dávkou přípravke Etoposid „Ebewe“ je nutno získat následující výsledky: počty trombocytů, množství hemoglobinu, počty leukocytů a diferenciální krevní obraz. Pokud byla před zahájením léčby etoposidem použita radioterapie nebo chemoterapie, je nutné nechat uplynout odpovídající dobu, aby mohlo dojít k obnově činnosti kostní dřeně.
Přípravek Etoposid „Ebewe“ se nesmí podávat pacientům s počtem neutrofilů nižším než 1 500 buněk/mm3 nebo s počtem trombocytů nižším než 100 000 buněk/mm3, ledaže by tyto poklesy byly způsobeny maligním onemocněním.
Dávky následující po zahajovací dávce se musí upravit, pokud dojde k poklesu počtu neutrofilů na méně něž 500 buněk/mm3 po dobu více než 5 dnů nebo pokud je spojen s horečkou nebo infekcí, pokud dojde k poklesu počtu trombocytů k na méně než 25 000 buněk/mm3, pokud se vyvine jakákoli jiná toxicita stupně 3 nebo 4 nebo pokud je renální clearance nižší než 50 ml/min. Dávkování je nutno modifikovat s ohledem na myelosupresivní účinky jiných léčiv použitých v dané kombinaci nebo na účinky předchozí radioterapie nebo chemoterapie, jež mohly oslabit rezervu kostní dřeně.
U pacientů léčených chemoterapeutickými režimy zahrnujícími etoposid byl popsán výskyt akutní leukemie, jež může být s myelodysplastickým syndromem nebo bez něj. Ani kumulativní riziko, ani predisponující faktory související se vznikem sekundární leukemie nejsou známy. Bylo navrženo, že roli může hrát jak schéma podávání, tak kumulativní dávky etoposidu, ale jejich význam nebyl jasně definován.
U některých případů sekundární leukemie u pacientů, jimž se podával epipodofylotoxiny, byla pozorována abnormalita na chromozomu 11q23. Tato abnormalita byla rovněž pozorována u pacientů, u nichž se vyvinula sekundártní leukemie po léčbě chemoterapeutickými režimy, které epipodofylotoxiny neobsahovaly, a u leukemie vzniklé de novo. Dalším rysem, který je spojován se sekundární leukemií u pacientů léčených epipodofylotoxiny, se zdá být krátké období latence, s průměrným mediánem doby do vzniku leukemie přibližně 32 měsíců.
Lékaři si musí být vědomi možnosti vzniku anafylaktické reakce při podávání přípravku Etoposid „Ebewe“ , která se projevuje zimnicí, horečkou, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí, a která může být fatální. Léčba je symptomatická. Infuzi je nutno ihned ukončit, poté se musí podle rozhodnutí lékaře podat presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminika nebo expandéry objemu.
Přípravek Etoposid „Ebewe“ se smí podávat pouze pomalou intravenózní infuzí (obvykle trvající 30 až 60 minut), protože jako možný nežádoucí účinek rychlé intravenózní infuze byla hlášena hypotenze.
Ve všech případech, kdy se v rámci chemoterapie uvažuje o podání přípravku Etoposid „Ebewe“, musí lékař vyhodnotit potřebu a užitečnost léčiva v porovnání s rizikem nežádoucích účinků. Pokud se zjistí včas, je většina takových nežádoucích účinků reverzibilních. Pokud se objeví závažné reakce, je nutno snížit dávku léku nebo jej vysadit, přičemž se musí přijmout vhodná nápravná opatření podle klinického úsudku lékaře. Znovunasazení léčby přípravkem Etoposid „Ebewe“ je nutno provádět opatrně, přičemž se odpovídajícím způsobem zváží další potřeba léčiva a bude se věnovat patřičná pozornost možnému návratu toxicity.
Pacienti s nízkým sérovým albuminem mohou být toxicitami souvisejícími s etoposidem ohroženi více. U pacientů s poškozením jater a ledvin je nutno kvůli riziku akumulace pravidelně sledovat jejich renální a jaterní funkce.
Před zahájením léčby přípravkem Etoposid „Ebewe“ je nutno dostat pod kontrolu bakteriální infekce.
S ohledem na mutagenní potenciál etoposidu se jak u mužských, tak u ženských pacientů během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení vyžaduje účinná antikoncepce. Pokud chce pacient/ka po ukončení léčby mít děti, doporučuje se konzultace s genetikem. Jelikož etoposid může snižovat mužskou plodnost, lze zvážit konzervaci spermatu za účelem pozdějšího otcovství (viz 4.6 Těhotenství a kojení ).
Pediatrické podání
Bezpečnost a účinnost přípravku Etoposid „Ebewe“ u pediatrických pacientů nebyla systematicky hodnocena.
Etoposid „Ebewe“ obsahuje polysorbát 80. U předčasně narozených dětí byl s injekčním vitaminem E obsahujícím polysorbát 80 spojen život ohrožující syndrom selhání jater a ledvin, zhoršení plicních funkcí, trombocytopenie a ascites.
Přípravek Etoposid „Ebewe” obsahuje benzylalkohol 20mg/ml, a proto se nesmí podávat předčasně narozeným dětem a novorozencům. Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Přípravek Etoposid „Ebewe” obsahuje ethanol (96% obj.) 260,60 mg/ml Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.Přípravek Etoposid „Ebewe” je škodlivý pro alkoholiky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)