salt:hasText
| - Přerušení léčby�
V souladu se současnou klinickou praxí, pokud má být léčba přípravkem Kapidokor ukončena, doporučuje se postupné ukončování (např. u dospělých a dospívajících s hmotností vyšší než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: pokles dávky by neměl překročit 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny, u kojenců (méně než 6 měsíců): snížení dávky by nemělo překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny).
Porucha funkce ledvin
Podávání levetiracetamu u pacientů s poruchou funkce ledvin může vyžadovat úpravu dávky.��U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se doporučuje posouzení funkce ledvin před zvolením dávky (viz bod 4.2).
Sebevražda�U pacientů léčených antiepileptiky (včetně levetiracetamu) byly hlášeny sebevražda, pokus o sebevraždu, sebevražedné představy a chování. Meta-analýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií u antiepileptik ukázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám. Pacienti by proto měli být sledováni na příznaky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a by měla být zvážena vhodná léčba. Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc v případě příznaků deprese a/nebo sebevražedných představ nebo chování.
Pediatrická populace
Tabletová léková forma není přizpůsobena pro použití u kojenců a dětí ve věku do 6 let.
Dostupná data u dětí nenaznačují vliv na růst a pubertu. Avšak dlouhodobý efekt na učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pubertu a plodnost zůstávají neznámé.
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu nebyla důkladně posouzena u kojenců s epilepsií ve věku do 1 roku. Jen 35 kojenců ve věku méně než 1 rok s parciálními záchvaty bylo léčeno v klinických studiích, z nichž bylo pouze 13 ve věku <6 měsíců.
Přípravek Kapidokor 750 mg, potahované tablety obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), barvivo, které může způsobit alergické reakce.
(cs)
|