| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky, které se během podávání přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan objevují často, jsou způsobeny centrálním neurofarmakologickým účinkem dopaminu. Tyto účinky je obvykle možné omezit snížením dávkování. Nejběžnější jsou dyskineze, včetně choreiformních, dystonických a jiných mimovolních pohybů a nauzea. Svalové záškuby a blefarospasmus mohou být považovány za časné příznaky, na jejichž základě se doporučuje snížení dávkování.
Ostatní nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh zahrnují:
Poruchy krve a lymfatického systému: Leukopenie, hemolytická a nehemolytické anémie, trombocytopenie, agranulocytóza.
Poruchy metabolismu a výživy: Anorexie.
Psychiatrické poruchy: Psychotické poruchy včetně bludů, halucinací a paranoidních myšlenek, deprese s nebo bez rozvoje suicidálních tendencí, demence, abnormální sny, agitovanost, zmatenost, zvýšené libido.
Poruchy nervového systému: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.3), bradykinetické epizody ("on-off" fenomén), závratě, hořká chuť, parestézie. Levodopa je spojována se somnolencí a byla velmi vzácně spojována s nadměrnou denní spavostí a náhlými epizodami spánku.
Vzácně došlo ke křečím, ale příčinná souvislost s podáním přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan nebyla stanovena.
Srdeční poruchy: Nepravidelnosti srdečního rytmu a/nebo palpitace, dušnost.
Cévní poruchy: Hypertenze, ortostatické účinky včetně epizod hypotenze, zánět žil.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Chrapot, bolest na hrudi, netypické vzorce dýchání, škytavka.
Gastrointestinální poruchy : Zvracení, gastrointestinální krvácení, rozvoj duodenálního vředu, průjem, tmavé sliny, dyspepsie, sucho v ústech, sialorea, dysfagie, bruxismus, bolest břicha nebo nepříjemný pocit v oblasti břicha, zácpa, nadýmání, pocit pálení na jazyku.
Poruchy kůže a podkožní tkáně : Alopecie, vyrážka, tmavý pot, angioedém, kopřivka, svědění, Henoch-Schönleinova purpura.
Poruchy ledvin a močových cest : Tmavá moč.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Slabost, malátnost, únava, návaly horka, pocit stimulace.
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny při podání samotné levodopy nebo jiných přípravků s obsahem levodopy/karbidopy a které se tudíž mohou projevit i při podání přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan zahrnují:
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) : Maligní melanom (viz
bod 4.3)
Poruchy metabolismu a výživy : Nárůst nebo pokles tělesné hmotnosti, edém.
Psychiatrické poruchy: Nespavost, úzkost, euforie, dezorientace.
Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu včetně přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování, záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4.).
Poruchy nervového systému : Snížení duševní čilosti, ataxie, necitlivost, zvýšený třes rukou, aktivace latentního Hornerova syndromu, bolest hlavy, slabost, synkopa.
Porucha oka: Diplopie, rozmazané vidění, rozšířené zornice, okulogyrické krize, blefarospasmus.
Cévní poruchy: Zrudnutí.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: Zvýšené pocení.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Svalové křeče, trismus.
Poruchy ledvin a močových cest: Retence moči, inkontinence moči.
Poruchy reprodukčního systému a prsu: Priapismus.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Astenie, pády a poruchy chůze.
Vyšetření:
Časté : Hladiny močoviny, kreatininu a kyseliny močové jsou nižší při podávání přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan než u samotné levodopy.
Zvýšení hladiny močoviny, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, bilirubinu, alkalické fosfatázy a jódu vázaného na bílkoviny.
Byly hlášeny případy snížené hladiny hemoglobinu, hematokritu, zvýšené glykémie a počtu bílých krvinek, výskyt bakterií a krvi v moči.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)