About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161592_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan se nedoporučuje k léčbě léky indukovaných extrapyramidových reakcí nebo Huntingtonovy chorey. Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan se má podávat s opatrností pacientům se závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním, jaterním nebo endokrinním onemocněním, křečemi nebo s anamnézou vředové choroby (z důvodu možnosti krvácení do horní části gastrointestinálního traktu). Je třeba dbát opatrnosti, pokud je přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan podáván pacientům s anamnézou infarktu myokardu, kteří mají reziduální atriální nodální nebo komorové arytmie. Srdeční funkce by měly být u těchto pacientů sledovány se zvláštní opatrností během počátečního nastavování dávky. Levodopa je spojována s výskytem somnolence a epizodami náhlého nástupu spánku. Náhlý nástup spánku během denních aktivit, v některých případech bez uvědomění či varovných příznaků, byl hlášen velmi zřídka. Pacienti musí být o této skutečnosti informováni a upozorněni na nutnou opatrnost při řízení nebo obsluze strojů během léčby levodopou. Pacienti, kteří zaznamenali spavost a/nebo epizodu náhlého nástupu spánku, se musí vyhnout řízení nebo obsluze strojů. Dále je možné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby. Všichni pacienti by měli být pečlivě sledováni pro rozvoj duševních změn, depresí se sebevražednými tendencemi, a jiného závažného antisociálního chování. Pacienti se současnými psychózami a pozitivní anamnézou psychózy by měli být léčeni s opatrností. Dyskineze se mohou objevit u pacientů dříve léčených samotnou levodopou, protože karbidopa umožňuje, aby se do mozku dostalo více levodopy, a tak může být vytvořeno více dopaminu. Výskyt dyskinéz může vyžadovat snížení dávky. Stejně jako levodopa, může i přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan způsobovat mimovolní pohyby a duševní poruchy. Pacienti s anamnézou závažných mimovolních pohybů nebo psychotických epizod při léčbě samotnou levodopou by měli být pečlivě sledováni, když dojde k nahrazení léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan. Tyto reakce jsou považovány za důsledek zvýšené hladiny dopaminu v mozku po podání levodopy a podání přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan by mohlo způsobit recidivu. Syndrom připomínající neuroleptický maligní syndrom, včetně svalové ztuhlosti, zvýšené tělesné teploty, duševních změn a zvýšení sérové hladiny ​​kreatinfosfokinázy, byl hlášen po náhlém vysazení antiparkinsonik, zvláště když byl pacient také léčen antipsychotiky. Proto by každé náhlé snížení dávky nebo vysazení přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan mělo být prováděno pod pečlivým dohledem, zvláště u pacientů, kteří současně užívají antipsychotika. Impulzivní poruchy Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch. Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípavky obsahujícími levodopu včetně přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.. Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit. Současné podávání psychoaktivních látek, jako jsou fenothiaziny nebo butyrofenony, by mělo být prováděno s opatrností a pacient by měl být pečlivě sledován pro možnou ztrátu antiparkinsonského účinku. Pacienti s křečemi v anamnéze by měli být léčeni s opatrností. Při dlouhodobé léčbě se doporučuje periodické hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí. Pacienti s chronickým glaukomem širokého úhlu mohou být s opatrností léčeni přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan za předpokladu, že je nitrooční tlak dobře kontrolován a pacient pečlivě sledován pro případné změny nitroočního tlaku v průběhu léčby. Pozitivní Coombsův test byl hlášen jak během léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan, tak při léčbě samotnou levodopou. Hemolytická anémie je však extrémně vzácná. Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan může způsobit falešně pozitivní výsledek, pokud je moč testována na přítomnost ketolátek pomocí proužkového testu, a tato reakce se nemění povařením moči. Použití glukózooxidázových metod může vést k falešně negativním výsledkům na glykosurii. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software