Souhrn bezpečnostního profilu
Vzácně se mohou objevit mírné reakce s roztokem lidského albuminu jako zarudnutí, kopřivka, horečka nebo nauzea. Tyto reakce obvykle rychle vymizí, jakmile se rychlost infuze zpomalí nebo se infuze zastaví. Velmi vzácně se mohou objevit závažné reakce jako např. šok. V případech takovýchto závažných reakcí je třeba infuzi zastavit a zahájit příslušnou léčbu.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Souhrnná tabulka uvádí níže nežádoucí účinky, které byly pozorovány u přípravku Alburex 20 během postmarketingové fáze, podle systému orgánové klasifikace MedDRA (SOC a preferované terminologie kategorií).
Protože je poregistrační hlášení nežádoucích účinků dobrovolné a z neurčité velikosti populace, není možné spolehlivě odhadnout četnost těchto reakcí. . Proto je použita kategorie četnosti " Není známo (z dostupných údajů nelze určit)“.
�
Třídy orgánových systémů
(SOC, MedDRA)
Nežádoucí reakce
Frekvence NÚ (Preferované termíny dle MedDRA, PT)
Poruchy imunitního systému
Šok
Není známo
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost
Není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zarudnutí, kopřivka
Není známo
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Horečka
Není známo
Bezpečnostní informace vzhledem k přenosným agens, viz bod 4.4.
(cs)