About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161494_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Calciumfolinat „Ebewe“ 10 mg/ml je určen k parenterálnímu podání (i.m. nebo i.v. injekcí nebo i.v. infuzí). Pro přípravu intravenózní infuze se má calciumfolinat ředit pouze 0,9% roztokem NaCl nebo 5% roztokem glukózy. Ochranná léčba calciumfolinatem při léčbě methotrexatem: Protože dávkovací schéma pro ochrannou léčbu calciumflonatem závisí značně na dávkování a způsobu podání střední nebo vysoké dávky methotrexatu, methotrexatový protokol bude určovat dávkovací schéma calciumfolinatu pro léčbu. Proto je nejlepší se podívat do protokolu používané střední nebo vysoké dávky methotrexatu na dávkování a způsoby podávání calciumfolinatu. Následující pokyny mohou sloužit jako ilustrace schémat použitých u dospělých, starších lidí a u dětí: Ochranná léčba calciumfolinatem se má provádět parenterálně u pacientů s malabsorpčním syndromem nebo jinými gastrointestinálními poruchami, kde není zajištěna enterální absorpce calciumfolinatu. Ochranná léčba calciumfolinatem je nezbytná, pokud je methotrexat podáván v dávkách vyšších než 500 mg/m2 tělesného povrchu a má se zvážit u dávek v rozmezí 100 – 500 mg/ m2 tělesného povrchu. Dávkování a délka léčby calciumfolinatem závisí primárně na dávkování methotrexatu a/nebo výskytu toxických symptomů. Obvykle se podá první dávka calciumfolinatu 15 mg (6 - 12 mg/m2) 12 - 24 hodin (nejpozději 24 hodin) po začátku infuze methotrexatu. Stejná dávka se aplikuje každých 6 hodin v průběhu 72 hodin. Vyskytne-li se více toxických nežádoucích příznaků, léčba calciumfolinatem se zintenzivní a prodlouží. Později se může přejít na perorální podávání. Nezbytnou součástí ochranné léčby calciumfolinátem je zajištění rychlé exkrece methotrexatu (udržování vysoké produkce moči a její alkalinizace). Funkce ledvin musí být denně sledována měřením sérových hladin creatininu. Zbytková hladina methotrexatu v krvi se má změřit 48 hodin po začátku infuze methotrexatu. Pokud je hladina zbytkového methotrexatu > 0,5 μmol/l, dávkování calciumfolinátu má být upraveno dle následující tabulky: Zbytková hladina methotrexatu 48 hodin po zahájení infuze: Dodatečná dávka calciumfolinátu, která má být podána každých 6 hodin po dobu 48 hodin, než hladina methotrexatu klesne pod 0,05 μmol/l > 0,5 μmol/l 15 mg/m2 > 1,0 μmol/l 100 mg/m2 > 2,0 μmol/l 200 mg/m2 Kombinovaná chemoterapie s 5-fluorouracilem: Používají se různá dávkovací schémata a různé dávky, aniž by se prokázalo, že je kterákoliv dávka optimální. Jako příklad se uvádějí následující dávkovací schémata používaná při léčení dospělých a starých lidí s pokročilým kolorektálním karcinomem. Údaje o používání těchto údajů u dětí neexistují. Dvouměsíční dávkovací schéma: 200 mg/m2 calciumfolinatu aplikovaného intravenózně během dvou hodin následované jednorázovou dávkou 400mg/m2 5-fluorouracilu a 22 hodinovou infuzí 5-fluorouracilu (600mg/m2) ve dvou po sobě jdoucích dnech, každé dva týdny. Týdenní dávkovací schéma: 20 mg/m2 jednorázové dávky calciumfolinatu aplikovaného intravenózní injekcí nebo 200 až 500 mg/m2 intravenózní infuzí během dvou hodin a 500mg/m2 jednorázové dávky 5-fluorouracilu aplikované intravenózní injekcí uprostřed nebo na konci infuze calciumfolinátu. Měsíční dávkovací schéma: 20 mg/m2 jednorázové dávky calciumfolinatu aplikovaného intravenózní injekcí nebo 200 až 500 mg/m2 intravenózní infúzí během dvou hodin, okamžitě následované jednorázovou dávkou 425 nebo 370 mg/ m2 5-fluorouracilu aplikovaného intravenózní injekcí během pěti po sobě jdoucích dnech. Pro kombinovanou terapii s 5-fluorouracilem se může ukázat jako nezbytné přizpůsobit dávku 5-fluorouracilu a interval bez terapie v závislosti na stavu pacienta, klinické odezvě a limitující dávce toxicity tak, jak je to uvedeno v informaci o produktu 5-fluorouracil. Snížení dávky calciumfolinatu není nutné. Určení počtu opakování terapeutických cyklů se ponechává na úvaze klinického lékaře. Antidotum antagonistů kyseliny listové trimetrexatu, trimethoprimu a pyrimethaminu Toxicita trimetrexatu: Prevence: calciumfolinat by se měl podávat během léčby s trimetrexatem každý den a 72 hodin po poslední dávce trimetrexatu. Calciumfolinat může být podáván buď intravenózně v dávce 20 mg/m2 po dobu 5 až 10 minut každých 6 hodin do celkové denní dávky 80 mg/m2 nebo perorálně ve čtyřech dávkách 20 mg/m2 podaných ve stejných časových intervalech. Denní dávky calciumfolinatu by se měly upravit v závislosti na hematologické toxicitě trimetrexatu. Předávkování (možné u dávek trimetrexatu nad 90 mg/m2 bez současného podávání calciumfolinatu): po dokončení podávání trimetrexatu, podáme calciumfolinat 40 mg/m2 intravenózně každých 6 hodin po dobu 3 dnů. Toxicita trimethoprimu: Po přerušení podávání trimethoprimu podáváme denně 3-10 mg calciumfolinatu, dokud se neupraví krevní obraz. Toxicita pyrimethaminu: V případě podávání vysokých dávek pyrimethaminu nebo při prodloužené léčbě nižšími dávkami by se měl současně podávat calciumfolinat v množství 5 až 50 mg denně. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software