salt:hasText
| - Během užívání přípravku MYWY byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější termíny dle MedDRA.
Nežádoucí reakce spojené s užíváním přípravku MYWY jako orální antikoncepce nebo k léčbě mírné acne vulgaris podle tříd orgánových systémů a terminologie MedDRA .
Třída orgánových systémů�(verze MedDRA 9.1)
Časté�(( /100 až < 1/10)
Méně časté�((1/1000 až >1/100)
Vzácné�((1/10 000 až > 1/1000)
kandidóza�
Neznáné
(z dostupných dat je nelze odhadnout)
Infekční a parazitární onemocnění
Poruchy krve a lymfatického systému
anémie�trombocytémie
Poruchy imunitního systému
alergická reakce
Endokrinní poruchy
endokrinní porucha
přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy
zvýšená chuť k jídlu�anorexie�hyperkalémie�hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
psychická labilita
deprese�nervozita�somnolence
anorgasmie�nespavost
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
závratě�parestézie
vertigo�třes
Oční poruchy
zánět spojivek�suché oči�další oční poruchy
Srdeční poruchy
tachykardie
Cévní poruchy
migréna�křečové žíly�hypertenze�
flebitida�jiná porucha cév�epistaxe �synkopa
Gastrointestinální poruchy
nauzea
bolesti břicha�zvracení�dyspepsie�flatulence�gastritida�průjem
zvětšené břicho�gastrointestinální poruchy�plynatost�hitátová hernie�orální kandidóza�zácpa�pocit sucha v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
bolesti žlučníku�cholecystitida
Poruchy kůže a podkoží
akné�svědění�vyrážka�
chloazma�ekzém�alopecie�dermatitis acneiform�suchá kůže�nodózní erytém�hypertrichóza�kožní poruchy�kožní strie�kontaktní dermatitida�fotosenzitivní dermatitida�kožní uzlíky
erytema multiforme
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
bolest v zádech�bolest v končetinách�svalové křeče
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
bolest na prsou�metroragie*�amenorea
vaginální kandidóza�pánevní bolesti�zvětšení prsů�fibrocystické onemocnění prsu�děložní a vaginální krvácení*�výtok z genitálií�návaly horka�vaginitida�poruchy menstruace�dysmenorea�hypomenorea�menoragie�suchost pochvy�suspektní nález ve stěru Pap
snížení libida
dyspareunie�vulvovaginitida�krvácení po pohlavním styku�krvácení při vysazení léku�cysta v prsu�hyperplazie prsu�novotvary prsu�cervikální polyp�atrofie endometria�ovariální cysty�zvětšení dělohy
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
tělesná slabost�zvýšené pocení�edém�(celkový edém,�periferní edém,�edém obličeje)
malátnost
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
přibírání na váze
úbytek na váze
*nepravidelnosti krvácení obvykle vymizí během další léčby.
Následující závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u žen užívajících COC, které jsou podrobněji uvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
žilní tromboembolické poruchy;
arteriální tromboembolické poruchy;
hypertenze;
tumory jater;
Výskyt nebo zhoršování stavů, kde spojitost s COC není jasná: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, děložní myom, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
chloazma;
Akutní nebo chronické poruchy funkce jater si mohou vyžádat přerušení užívání COC, dokud se hodnoty ukazatelů jaterní funkce nevrátí do normálních hodnot;
U žen s vrozeným angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat symptomy angioedému.
U uživatelek perorální antikoncepce je lehce zvýšena frekvence rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným orálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|