| salt:hasText
| - Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh.
Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Systém orgánových tříd
Časté
(≥1/100 až
<1/10 )
Méně časté
(≥1/1 000 až
<1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1 000)
Není známo
(z dostupných údajů nelze zjistit)
Infekce a
infestace
Mykotické
infekce včetně
kandidózy
Rezistence patogenu
Poruchy krve a
lymfatického systému
Leukopenie
Eozinofilie
Trombocytopenie
Neutropenie
Pancytopenie
Agranulocytóza
Hemolytické anémie
Poruchy
imunitního systému
Angioedém
Hypersenzitivita
(viz bod 4.4)
Anafylaktický šok a
Anafylaktoidní šok a
(viz bod 4.4)
Poruchy
metabolismu a výživy
Anorexie
Hypoglykemie
především u diabetiků
(viz bod 4.4)
Hyperglykemie
Hypoglykemické kóma
(viz bod 4.4)
Psychiatrické
poruchy
Insomnie
Úzkost
Stav zmatenosti
Nervozita
Psychotické reakce
(např. s halucinacemi, paranoiou)
Deprese
Agitovanost
Abnormální sny
Noční můry
Psychotické poruchy se
sebeohrožujícím chováním včetně sebevražedných myšlenek nebo pokusu
o sebevraždu
(viz bod 4.4)
Poruchy
nervového systému
Bolest hlavy
Závratě
Somnolence
Třes
Dysgeusie
Křeče (viz bod 4.3 a 4.4)
Parestézie
Periferní senzorická
neuropatie (viz bod 4.4) Periferní senzo-motorická
neuropatie (viz bod 4.4)
Parosmie včetně anosmie Dyskineze
Extrapyramidové poruchy Ageuzie
Synkopa
Benigní intrakraniální hypertenze
Poruchy oka
Poruchy zraku, jako je
neostré vidění (viz bod
4.4)
Přechodná ztráta zraku (viz
bod 4.4)
Poruchy ucha a
labyrintu
Vertigo
Tinitus
Ztráta sluchu
Poruchy sluchu
Srdeční poruchy
Tachykardie
Palpitace
Ventrikulární tachykardie,
která může vést k srdeční zástavě
Ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na elektrokardiogramu (viz body 4.4 a 4.9)
Cévní poruchy
Flebitida
Hypotenze
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy
Dyspnoe
Bronchospasmus
Alergická pneumonitida
Gastrointestinální
poruchy
Průjem
Zvracení
Nauzea
Bolest břicha
Dyspepsie Flatulence Zácpa
Průjem – hemoragický, který
může velmi vzácně indikovat enterokolitidu včetně pseudomembranózní kolitidy (viz bod 4.4)
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Žloutenka a závažné poškození jater včetně fatálních případů akutního selhání jater především u pacientů se závažným základním onemocněním (viz bod 4.4)
Hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně b
Vyrážka Pruritus Kopřivka Hyperhidróza
Toxická epidermální nekrolýza
Stevens-Johnsonův syndrom Erythema multiforme Fotosenzitivní reakce (viz bod
4.4)
Leukocytoklastická vaskulitida
Stomatitida
Poruchy svalové a kosterní soustavy
a pojivové tkáně
Artralgie
Myalgie
Onemocnění šlach (viz bod 4.3 a 4.4) včetně tendinitidy (např. Achillovy šlachy)
Svalová slabost, která může být obzvláště významná u pacientů s myastenia gravis (viz bod 4.4)
Rhabdomyolýza
Ruptura šlachy (např. Achillovy) (viz body 4.3 a 4.4)
Ruptura vazu
Ruptura svalu
Artritida
Poruchy ledvin a močových cest
Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Akutní selhání ledvin (např. z důvodu intersticiální nefritidy)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Reakce v místě vpichu (bolest, začervenání)
Astenie
Pyrexie
Bolest (včetně bolesti zad, hrudi a končetin)
a Anafylaktické a anafylaktoidní reakce se v některých případech mohou objevit již po podání první dávky.
b Mukokutánní reakce se mohou v některých případech objevit již po podání první dávky.
Další nežádoucí účinky spojené s podáváním fluorochinolonů jsou:
ataky porfyrie u pacientů s porfyrií
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)