salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky byly reakce v místě aplikace, hlášené u 19% pacientů léčených Elidelem a u 16% pacientů, kteří byli v kontrolní skupině. Tyto reakce se obecně vyskytují krátce po zahájení léčby; byly mírné až středně závažné a trvaly jen krátce.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle klesající závažnosti frekvence výskytu, za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Méně časté
Molluscum contagiosum
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné
Anafylaktické reakce včetně těžkých forem
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné
Nesnášenlivost alkoholu (ve většině případů zčervenání, vyrážka, pálení, svědění nebo otoky, které se objevily krátce po požití alkoholu)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Infekce kůže (folikulitida)
Méně časté
Furunkly, impetigo, herpes zoster, herpes simplex, dermatitida herpes simplex (eczema herpeticum), kožní papilom a zhoršení onemocnění
Vzácné
Alergické reakce (např. vyrážka, kopřivka, angioedém), změna barvy kůže (např. hypopigmentace, hyperpigmentace)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Pálení v místě aplikace
Časté
Reakce v místě aplikace (podráždění, svědění a zarudnutí)
Méně časté
Poruchy v místě aplikace (vyrážka, bolest, změněná citlivost, deskvamace, suchá kůže, otok)
Postmarketingové studie: Byly hlášeny případy malignit včetně kožních a dalších typů lymfomů a rakoviny kůže u pacientů používajících pimekrolimus krém (viz bod 4.4).
V klinických studiích i během poregistračního užívání byly hlášeny případy lymfadenopatie, nicméně příčinná souvislost s léčbou Elidelem nebyla stanovena (viz bod 4.4).
(cs)
|