| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly zjištěny během léčby perindoprilem. Jsou řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (>1/10)
Časté (>1/100 až <1/10)
Méně časté (>1/1000 až <1/100)
Vzácné (>1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácně byl hlášen pokles hodnot hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie a případy agranulocytózy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozeným nedostatkem G-6PDH byly hlášeny velmi vzácné případy hemolytické anémie (viz bod 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy:
Není známo: hypoglykemie (viz bod 4.4 a 4.5)
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: poruchy nálady nebo spánku
Poruchy nervového systému:
Časté: bolesti hlavy, závratě, vertigo, parestezie
Velmi vzácné: zmatenost
Poruchy oka:
Časté: poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: tinnitus
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie, angina pectoris a infarkt myokardu, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze a účinky související s hypotenzí
Velmi vzácné: cévní mozková příhoda, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Není známo: vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: kašel, dušnost
Méně časté: bronchospasmus
Velmi vzácné: eosinofilní pneumonie, rinitida
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nauzea, zvracení, bolesti břicha, dysgeusie, dyspepsie, průjem, zácpa
Méně časté: sucho v ústech
Velmi vzácné: pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: hepatitida, cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: vyrážka, svědění
Méně časté: angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivek a/nebo laryngu, kopřivka (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: renální insuficience
Velmi vzácné: akutní renální selhání
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté: impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: astenie
Méně časté: pocení
Vyšetření:
Mohou se vyskytnou zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatininu v plasmě, a hyperkalemie, které jsou reverzibilní při vysazení léčby, a to zvláště u pacientů s renální insuficiencí, těžkým srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně bylo hlášeno zvýšení hladin jaterních enzymů a sérového bilirubinu.
Klinické studie:
Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány informace pouze o závažných nežádoucích účincích. Závažné nežádoucí účinky se projevily jen u mála pacientů: 16 (0,3 %) ze 6122 pacientů užívajících perindopril a 12 (0,2%) ze 6107 pacientů užívajících placebo. U osob léčených perindoprilem byla hypotenze zjištěna u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Kvůli kašli, hypotenzi nebo jiné intoleranci perindoprilu odstoupilo ze studie více pacientů užívajících perindopril – 6,0% (n=366) než placebo – 2,1% (n=129).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)